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《药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版)》解读

作者:中华医学网发布时间:2025-11-04 09:41浏览:

《药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版)》于 2023 年 6 月发布,在第一版的基础上进行了多处更新和完善,以下是对其的解读:
  • 阐述研发进展,强调无类效应:DCB 通过球囊扩张将抗增殖药物输送到血管壁,抑制平滑肌细胞增殖与迁移。紫杉醇因亲脂性强,是目前 DCB 药物涂层的主要选择。新一代西罗莫司类 DCB 应用了纳米技术等新的药物输送技术,克服了西罗莫司类药物亲脂性差等缺点,成为新选择。新版共识列举了 19 种国内外已上市的 DCB,包括 14 种紫杉醇 DCB 和 5 种雷帕霉素及其衍生物 DCB。同时,鉴于不同 DCB 涂层的配方、工艺不同,药代动力学特性差异明显,现有研究尚无证据证明不同 DCB 之间具有类效应。
  • 拓展和分类适用情况:新版共识将 DCB 的适应证归纳为造影适应证及临床适应证。造影适应证方面,ISR 和小血管病变(2.25~2.75mm)临床证据最为充分,此外,还包括分叉病变、大血管原发病变、慢性闭塞病变、严重钙化病变、弥漫性长病变等。临床适应证则包括高出血风险患者、正在口服抗凝药物或近期进行外科手术的患者等。
  • 更新 ISR 病变治疗相关内容:对于 DCB 治疗 ISR 病变,新版共识更新了对比 DES 疗效的研究进展,指出 DCB 相对于 DES 仍具有 “无置入” 的优势,尤其适用于有多层支架、ISR 节段处有分支发出,或不能耐受长时间双联抗血小板治疗的患者。同时,强调治疗 ISR 病变时使用腔内影像工具和病变预处理的重要性,腔内影像能帮助识别 ISR 的病变特征,指导精准治疗。
  • 细化分叉病变治疗策略:随着 DCB 治疗真分叉病变的临床实践经验积累,新版共识详细阐述了 DCB 治疗分叉病变的 2 种策略选择,即 DES+DCB 的杂交策略和单纯 DCB 策略,并给出了操作建议和注意事项。例如,在选择 DES+DCB 的杂交策略时,主支血管置入 DES,分支血管使用 DCB,可以减少支架置入数量,降低再狭窄风险。
  • 增设腔内影像学和生理学指导内容:鉴于腔内影像学和生理学指导 PCI 治疗冠状动脉病变的重要作用,新版共识在 “DCB 的临床使用流程和注意事项” 中增设了 “生理学指导下的 DCB 治疗” 和 “腔内影像学指导下的 DCB 治疗” 两大内容。通过生理学指导,可以评估病变的功能学意义,确定是否需要进行 DCB 治疗;腔内影像学指导则可以帮助选择合适的 DCB 尺寸、评估病变预处理效果和术后即刻结果等。
  • 新增安全性循证证据:针对临床上对于紫杉醇 DCB 安全性的关注,新版共识新增了冠状动脉紫杉醇 DCB 安全性的循证证据,表明冠状动脉紫杉醇 DCB 治疗冠状动脉病变患者术后 3 年随访安全性良好,消除了临床医生对其安全性的部分担忧。