《广东省血管紧张素 II 受体拮抗剂(ARB)临床快速综合评价专家共识(2024 年版)》由广东省药学会于 2024 年 3 月 5 日发布广东省药学会。以下是该共识的主要内容:
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更新背景:我国高血压患病率不断升高,ARB 是常用的一线抗高血压治疗药物。虽然各种 ARB 的作用机制类似,但在有效性、安全性和经济性等方面存在差别。2022 年 8 月广东省药学会曾制定第一版共识,鉴于医保政策、药品价格的改变以及评价指南的更新,参考 2023 年《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,结合最新医保政策的药品价格及新的循证医学证据,对内容进行更新,形成 2024 年版共识。
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评价方法及资料来源
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评价方法:采用百分制量化评估,从药学特性、有效性、安全性、经济性和其他属性 5 个维度进行评价,并对有效性及经济性评分进行了细化及修改。
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资料来源:药学特性、安全性通过检索药品说明书、药品注册资料、国家药品监督管理局网站、中英文数据库等获得;有效性通过查阅医脉通、药智数据、MCDEX 等指南检索工具获得;药品价格通过查询广州药品集团采购平台挂网价格获得;国家医保和基本药物情况通过 2023 年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及 2018 年版《国家基本药物目录》获得;药品的市场信息及生产企业的信息通过查阅相关药品管理局网站及美国《制药经理人》公布的 2023 年全球制药企业 50 强目录获得。
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评价指标和细则
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药学特性(28 分):主要从药理作用、体内过程、药剂学与使用方法、贮藏条件以及药品有效期 5 个方面考察待遴选药品药学特性。
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有效性(27 分):重点考察待遴选药品的临床使用效果,包括在诊疗规范、临床指南、专家共识等相关权威专业资料中给出的推荐级别及临床科室使用的实际治疗效果,还纳入 ARB 类药物对血压的下降强弱的临床研究结果作为有效性评分的依据。
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安全性(25 分):重点考察待遴选药品在临床应用的安全属性,主要从药品的不良反应分级或不良事件通用术语标准 - 中文分级、特殊人群、药物相互作用和其他 4 个方面进行考察。
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经济性(10 分):考察待遴选药品与同通用名药物及主要适应证可替代药品的日均治疗费用差异,设置以待遴选药品最低日均价格为 7 分,采用指南公式计算得分。
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其他属性(10 分):考察待遴选药品在《国家医保目录》《国家基本药物目录》的收录情况,是否国家集中采购中标,是否为原研药、参比制剂或是否通过一致性评价,生产企业状况以及全球使用情况等 6 个方面的属性。