《中药注射剂临床应用药物警戒指南》是中华中医药学会发布的团体标准，标准编号为 T/CACM 1563.4-2024，于 2024 年 1 月 8 日起实施。以下是该指南的一些主要内容：
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适用范围：适用于药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构、科研院所、药品经营企业的药物警戒相关从业人员。
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监测与报告：
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安全性信息收集：内容包括中药注射剂不良反应 / 事件、联合用药、特殊人群用药、不合理用药、药品质量等监测。信息来源有自发报告数据、上市后相关研究及其他有组织的数据收集项目、安全性相关文献等。
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重点品种监测：药品上市许可持有人和医疗机构可根据中药注射剂的临床使用情况、不良反应发生特点等，确定重点监测品种，制定重点监测方案。
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监测场所和人员：监测场所包括医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等。监测人员应具备相关专业知识和技能，熟悉药物警戒工作流程。
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被监测重点人群：包括老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者等特殊人群，以及长期使用中药注射剂的患者。
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报告：应按照相关规定及时、准确地报告中药注射剂的不良反应 / 事件等安全性信息。
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信号识别：通过对安全性信息的分析和评估，识别可能存在的药物警戒信号，如新的不良反应、严重不良反应的增加、与其他药物的相互作用等。
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风险评估：
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中药注射剂常见的不良反应：包括过敏反应、输液反应、局部刺激等。
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联合用药的风险：中药注射剂常与化学药联合使用，可能增加不良反应的发生风险，如药物相互作用、配伍禁忌等。
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特殊人群用药风险：特殊人群由于生理特点和病理状态的不同，使用中药注射剂时可能面临更高的风险。
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临床不合理使用的风险：如用药指征不明确、用药剂量过大或过小、用药途径不当、用药疗程过长等，都可能增加中药注射剂的不良反应发生风险。
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其他风险：如药品质量问题、生产工艺变化等也可能对中药注射剂的安全性产生影响。
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风险控制：
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中药注射剂不良反应风险控制：根据风险评估结果，采取相应的措施，如调整用药剂量、改变用药途径、更换药物等。
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联合用药的风险控制：加强对联合用药的管理，避免不合理的联合用药。
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特殊人群的风险控制：对于特殊人群，应根据其特点和风险评估结果，制定个性化的用药方案。
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不合理用药的风险控制：加强对医务人员的培训，提高其对中药注射剂合理使用的认识和技能。
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其他风险控制：加强对药品生产企业的监管，确保药品质量稳定可靠。
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制订药物警戒计划：药品上市许可持有人和医疗机构应根据中药注射剂的特点和风险评估结果，制订药物警戒计划，明确监测目的、监测方法、监测指标、风险控制措施等。