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通心络防治冠心病临床应用中国专家共识

作者:中华医学网发布时间:2025-11-04 08:42浏览:

《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》于 2024 年 3 月发布。该共识由中国工程院院士张运、中国科学院院士葛均波担任指导专家,北京大学第一医院霍勇教授、上海市中西医结合心血管病研究所吴宗贵教授、北京中医药大学东直门医院林谦教授作为核心专家组成员主持撰写,国内心血管领域四十余位权威专家共同编撰。以下是具体内容介绍:
  • 背景:心血管疾病是我国城乡居民的主要死亡原因,根据《中国心血管健康与疾病报告 2022》推算冠心病患者达 1139 万人,且冠心病死亡率仍呈持续上升趋势。通心络功能主治为 “益气活血,通络止痛”,用于冠心病心绞痛辨证属于心气虚乏、血瘀络阻证的患者。上市以来,通心络在临床上得到广泛应用,且近年来围绕通心络治疗冠心病的一系列临床研究结果亦陆续发布。
  • 共识形成过程
    • 临床问题构建:采用线上问卷方式对全国 26 个省份地区共 320 位临床医师和 131 例冠心病患者进行预调查,收集通心络防治冠心病的临床问题及关注的结局指标。邀请中西医心血管病专家进行临床问题遴选,将专家认同率≥70% 的临床问题纳入共识,形成本专家共识拟解决的临床问题,共涉及 10 类冠心病相关人群和 22 个结局指标。
    • 临床证据汇总:检索中国知网、万方数据等数据库自建库起至 2023 年 6 月的文献,共纳入 90 篇文献,研究类型均为 RCT。利用质量评价工具 AMSTAR 2 对纳入的系统综述进行评价,对 RCT 进行质量评价后参考 Cochrane 手册进行荟萃分析。
    • 形成专家共识:工作组汇总临床证据后,召开共识会议将临床证据提交至专家组作为共识会议参考文件,采用共识会议形式进行推荐意见投票,推荐意见强度分为 Ⅰ 类、Ⅱa 类、Ⅱb 类和 Ⅲ 类推荐。
  • 主要内容
    • 适用人群:明确了临床涉及的 9 大类冠心病相关人群,包括稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、冠状动脉微血管疾病、ST 段抬高型心肌梗死、非 ST 段抬高型心肌梗死、冠心病介入治疗术后、冠心病合并心力衰竭、冠心病合并缺血性卒中、老年冠心病等。
    • 推荐意见:通心络在一、二级预防和急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、急性心梗)防治方面获得 8 个 I 类推荐、9 个 A 级推荐,是首个在急性冠脉综合征获得 I 类推荐的创新中药。
    • 安全性:《共识》对通心络的安全性事件进行了完整记录,指出通心络具有良好的安全性。据国家药品不良反应检测系统显示,截至 2023 年 3 月 31 日,通心络相关不良反应报告率在非常罕见(低于万分之二)的范围以内。
  • 目的:旨在帮助内科医师充分发挥通心络在冠心病人群的临床应用价值,优化冠心病中西医结合防治管理方案,最大程度地减少患者的心血管事件再发风险,改善其临床结局。