2024 年 ANMCO《心血管二级预防用药方案的简化》科学声明指出,心血管二级预防中药物方案依从性不佳是改善患者预后的重大障碍,提出使用单药复方制剂 (SPC) 和多效复方制剂 (polypill) 作为简化治疗方案的策略,以提高治疗依从性和患者健康 outcomes。
尽管有有效、安全且易于获取的治疗药物,但现实世界数据显示,即使是高风险患者,治疗药物的使用也不足。2003-2009 年的一项调查显示,高收入国家中只有一半的已知心血管疾病患者服用推荐的二级预防治疗药物,而在社会经济条件较差的国家和阶层,这一比例降至 5%。
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单药复方制剂 (SPC):将多种治疗药物组合在一个药片内,用于治疗一种或多种病理状况,如降压药物的复方制剂。
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多效复方制剂 (polypill):特指将用于不同疾病的药物组合在一个药片内的 SPC,如同时包含降压药、降脂药和抗血小板药的复方制剂。
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降压药物复方制剂:多种临床研究表明,将多种降压药物组合成 SPC 可提高治疗依从性和血压控制率。如 ACEI/ARB 与噻嗪类利尿剂的复方制剂(如雷米普利 + 氢氯噻嗪、缬沙坦 + 氢氯噻嗪等),钙通道阻滞剂与 ACEI 的复方制剂(如培哚普利精氨酸 + 氨氯地平)等。
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降脂药物复方制剂:他汀类与依折麦布的复方制剂在治疗高胆固醇血症方面有效且安全。IMPROVE-IT 研究显示,急性冠状动脉综合征后 10 天内使用依折麦布 / 他汀复方治疗,与单独使用他汀相比,缺血事件发生率显著降低。此外,还有贝派地酸 / 依折麦布的复方制剂,可用于他汀不耐受或最大耐受剂量他汀治疗后 LDL-C 未达标的患者。
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抗血小板药物复方制剂:有研究比较了阿司匹林和氯吡格雷单独使用与两者复方制剂的疗效,结果显示单药复方的双联抗血小板治疗在依从性方面优于单独使用两种药物,且药效学疗效相当。
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多效复方制剂:已批准的多效复方制剂包括瑞舒伐他汀与阿司匹林的复方,以及阿托伐他汀、培哚普利和氨氯地平的三联复方等。这些复方制剂可同时针对高血压、高血脂和血栓形成等多个心血管危险因素进行干预。
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提高治疗依从性:多项研究表明,减少每日服用药片的数量可提高治疗依从性,而高依从性(定义为治疗天数的 80% 以上)可降低心血管事件的风险。
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改善临床 outcomes:START 研究显示,与单独使用相同药物相比,四种药物的 SPC 策略可提高治疗依从性,降低主要不良心血管事件 (MACE) 和全因死亡率。
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成本效益优势:从药物经济学角度来看,SPC 和多效复方制剂具有良好的成本效益比,可在一定程度上降低医疗成本。
ANMCO 的这份科学声明强调,采用以 SPC 和多效复方制剂为中心的治疗策略,对于改善心血管二级预防的治疗依从性和患者预后具有重要意义,临床医生应充分了解市场上可用的固定剂量复方制剂及其适应症,合理选择使用。