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基于ICH-E14的体表心电图QT/QTc间期测量、药物研究及临床应用的

作者:中华医学网发布时间:2025-10-28 08:50浏览:

《基于 ICH-E14 的体表心电图 QT/QTc 间期测量、药物研究及临床应用的中国专家共识》由中国药文化研究会医药科教分会和全国医药技术市场协会远程心脏监护技术专业委员会发布,发表于《实用心电学杂志》2024 年第 33 卷第 3 期。以下是其主要内容:

QT 间期测量方法

  • 常规测量:对于 12 导联同步心电图仪,QT 间期一般从最早的 QRS 波起点测量至最晚的 T 波终点,通常选择 QRS 波起点和 T 波终点明确的导联,如 T 波和 U 波界限清晰则首选 V₂-V₄导联。窦性心律时至少测量 3 个心搏的 QT 间期,并取其平均值。
  • 特殊情况测量:早搏时除测量窦性心律下的 QT 间期,还应分别测量早搏及其后心搏的 QT 间期,并计算其变异值;心房颤动时建议识别并测量最短和最长的 RR 间期,分别计算 QTc,取二者平均值;完全性束支阻滞时建议采用束支阻滞发生时的 QT 间期减去束支阻滞发生前的 QRS 波时限的差值,作为新发束支阻滞时的 QT 间期;起搏器心电图如为 DDD、VVI 等工作方式,QT 间期测量起点为心室起搏脉冲,终点为 T 波终末部位。

临床工作与药物研究对 QT 间期测量的要求对比

  • 临床工作:对设备要求相对较低,一般的心电图机即可满足基本需求。测量人员需经过心电图阅读培训。可采用人工测量或机器自动测量,人工测量时需注意测量者的经验和疲劳等因素对结果的影响。
  • 药物研究:需要专用的设备,可选用具有数字信号处理功能的先进设备或全自动化仪器,并于使用前完成校准。测量人员需进行统一培训,心电数据的测量须由有经验的医师来完成,如为仪器自动测算 QT 间期,必要时也须经过人工校正。测量时需保持盲态,且同一名受试者的所有心电图记录应由同一工作人员完成。

QTc 校正公式及适用条件

共识指出,影响 QT 间期的因素很多,需根据心率、性别、年龄、QRS 波时限进行 QT 间期校正。常用的 QTc 校正公式有 Bazett 公式(QTc=QT/√RR)、Fridericia 公式(QTc=QT/RR^(1/3))等。Bazett 公式在心率较慢时较为准确,心率较快时会高估 QTc;Fridericia 公式在心率较快时更为可靠。药物研发提交数据时应同时提交未校正的 QT 间期和 RR 间期数据,以及采用 Bazett 或 Fridericia 校正方法等校正的 QT 间期数据。

导致 QT/QTc 间期改变的常见药物种类与机制

  • 抗心律失常药物:Ⅰa 类药物如硫酸奎尼丁、丙吡胺等可抑制快速激活的延迟整流钾电流,延长 QTc;Ⅲ 类药物如胺碘酮、决奈达隆、索他洛尔等通过阻滞钾通道,延长 QTc,增大复极离散度,可能诱发尖端扭转型室性心动过速(TdP)。
  • 非抗心律失常药物:包括抗生素(如大环内酯类、喹诺酮类)、抗精神障碍药(如抗精神病药物、抗抑郁药)、抗组胺药、抗疟药等,这些药物大多通过抑制心肌细胞的离子通道,如 Iₖ通道等,导致 QT 间期延长,增加 TdP 发生风险。