《心脏电生理医疗器械综合价值评估专家共识》由中国医学装备协会应用评价分会组织 70 余位临床、采购、医务等领域专家制定，于 2024 年 7 月 15 日发布，旨在为医疗机构科学评估和遴选心脏电生理医疗器械提供参考依据。
该共识从临床价值、经济价值、患者价值和管理价值四个维度建立了心脏电生理医疗器械综合价值评估体系。具体如下：
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临床价值：包括有效性、安全性、产品关键性能等指标。有效性通过消融手术成功率水平进行等级划分，同时对所依据文献数据的证据质量高低进行等级划分。产品关键性能评估涉及建模精细度，即评估使用产品对心脏精细结构图像的还原能力，依据产品的物理性能参数判断是否可以进行三维心脏建模，并依据公开发表的文献数据或第三方权威检测报告，评估心脏模型是否可以高度还原 CT 或 MRI 影像。
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经济价值：主要评估医疗器械的成本效益，包括产品价格、使用寿命、维护成本等。通过分析医疗器械的购置成本、使用过程中的耗材成本以及后续的维护费用等，结合其临床效果，综合判断其经济合理性，以确保在满足临床需求的前提下，实现医疗资源的有效利用。
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患者价值：关注医疗器械对患者生活质量的影响，如是否能减少患者的痛苦、缩短住院时间、降低并发症发生率等。同时考虑患者的依从性，即产品使用是否方便，是否便于患者进行自我管理等，以提高患者的治疗体验和满意度。
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管理价值：从医疗机构管理的角度出发，评估医疗器械的可操作性、可维护性以及与医院现有设备和信息系统的兼容性等。还包括医疗器械的采购、存储、使用等环节的管理便利性，以及是否符合相关的法规和标准要求，以确保医疗器械的安全、有效使用和规范化管理。