多中心临床研究为我国突发性聋新诊疗指南的修订提供了关键支撑,极大地推动了指南的完善与发展,主要体现在以下几个方面:
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提供高质量循证医学证据:以往我国制订突发性聋诊疗指南时,因缺乏本土的多中心临床研究结果,常主要参考国外研究和指南。而 2007 年启动的中国突发性聋多中心临床研究,收集了 1024 例病例,进行了大量随机、对照研究。这些研究数据为指南修订提供了强有力的国内循证医学证据,使指南更具科学性和可靠性,改变了过去过度依赖国外研究的局面。
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促进指南内容的细化与完善:该多中心临床研究根据不同的听力曲线对突发性聋进行了分型,并比较了不同分型以及不同治疗方案的疗效。基于这些研究成果,2015 年修订的新版突聋指南增加了依据听力曲线的分型,进一步细化了不同类型突聋的治疗方案。例如,明确了低频下降型疗效最佳,平坦下降型次之,高频下降型和全聋型效果不佳等;还推荐突聋急性发作期(3 周以内)多为内耳血管病变,建议采用糖皮质激素 + 血液流变学治疗等。这为临床医生提供了更具体、更有针对性的指导意见,有助于提高临床治疗效果。
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推动与国际研究水平接轨:中国突发性聋多中心临床研究是耳鼻咽喉头颈外科领域第一个成功开展的全国范围、前瞻性、多中心、大样本临床研究,其研究模式逐渐与国际研究水平接轨,为该学科开展规范临床研究提供了样板,对学科的学术发展具有重要的推动作用,也提升了我国在突发性聋研究领域的国际影响力。
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契合我国国情:不同国家在医疗模式、保险机制以及临床经验等方面存在差异,国外的诊疗指南不完全适用于我国。通过我国自己的多中心临床研究,可以根据国内患者的特点、医疗资源和实际临床需求等,制定出更符合我国国情的突发性聋诊疗指南,从而更好地规范国内突聋的诊治,提高我国突发性聋的整体诊疗水平