2016 年 8 月,欧洲神经病学研究院(EAN)发布了《中枢神经刺激疗法治疗慢性疼痛指南》。该指南是对欧洲神经科学协会联盟(EFNS)发布的神经刺激术治疗神经性疼痛指南的更新,旨在为中枢神经刺激疗法治疗慢性疼痛提供更全面、更科学的指导。以下是该指南的一些主要内容:
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制定方法:指南制定者对 2006 年至 2014 年 12 月期间发表的相关试验进行了系统回顾和荟萃分析,评估了脊髓电刺激(SCS)、脑深部电刺激(DBS)、硬膜外运动皮层刺激(MCS)、重复经颅磁刺激(rTMS)以及初级运动皮层(M1)或背外侧前额叶皮层(DLPFC)的经颅直流电刺激(tDCS)等多种中枢神经刺激疗法,所涉及的疼痛类型包括神经性疼痛、纤维肌痛、复杂性区域疼痛综合征 I 型(CRPS I)和术后慢性腰腿痛(CBLP)等,并使用推荐分级评估、制定和评价(GRADE)系统来评估证据质量并提出推荐意见。
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推荐意见:
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弱推荐:对于糖尿病痛性神经病变、CRPS I 和术后慢性腰腿痛患者,在常规药物治疗的基础上添加 SCS;对于术后慢性腰腿痛患者,SCS 相较于再次手术治疗;对于神经性疼痛患者,使用 MCS;对于神经性疼痛和纤维肌痛患者,使用 M1 的 rTMS;对于神经性疼痛患者,使用 M1 的 tDCS。这些弱推荐表明,在特定适应证中,这些神经刺激方法具有潜在优势,但由于缺乏安慰剂对照试验(对于侵入性技术而言)、样本量小、存在盲法问题以及在大多数情况下效果幅度较小等原因,无法给出强有力的推荐。
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证据不足:对于神经性疼痛患者使用 DBS,DLPFC 的 rTMS 和 tDCS,以及纤维肌痛和脊髓损伤疼痛患者使用运动皮层 tDCS,指南认为证据尚不充分,无法得出明确结论。
该指南强调,中枢神经刺激疗法应主要用于难治性慢性非癌性疼痛患者,尤其是神经性疼痛、术后慢性腰腿痛患者,在一定程度上也可用于纤维肌痛患者,但前提是这些患者应首先接受针对其疼痛的常规药物治疗。同时,未来需要进行大规模、精心选择患者的试验,以进一步明确这些神经刺激技术的长期益处和安全性。