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治疗的起始:活动性中轴脊椎关节炎(axSpA)患者可考虑接受抗肿瘤坏死因子拮抗剂(TNF)治疗。疾病活动的定义为无论标准治疗如何, Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)评分和脊柱疼痛视觉模拟量表(VAS)分数均≥4 分。由于强直性脊柱炎(AS)疾病再发一般持续 2-3 周,因此建议至少评估 2 次 BASDAI 评分,评估间隔应超过 4 周。对于未满足修订后纽约标准的患者,应同时有磁共振成像(MRI)阳性表现和 / 或 C 反应蛋白(CRP)升高,并排除其他原因(如肿瘤和感染等)引起的 CRP 升高。对于放射学阴性中轴脊椎关节炎(nr-axSpA)且骶髂关节 MR 无骨髓水肿的患者,使用生物制剂前需与 axSpA 专家进行讨论。
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药物的选择:应考虑关节外表现和患者的选择。系统性回顾研究未发现英夫利昔单抗、戈利木单抗、依那西普和阿达木单抗在治疗强直性脊柱炎方面有统计学差异。目前尚无足够数据表明生物制剂对 nr-axSpA 的疗效。由于并非每种生物制剂都被批准用于治疗关节外表现或对其有效,所以需根据疾病表现及合并症合理选择药物。
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疗效的评估:初始评估应在治疗 3-6 个月时进行,对于有应答者此后每 6 个月重新评估。应答定义为 BASDAI 评分和脊柱疼痛 VAS 较基线期减少≥2 分。如果患者因认知和交流障碍无法进行 BASDAI 评分,那么起始和继续治疗应基于医师对疾病活动度的评估。
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治疗的终止:治疗 6 个月仍未达到临床应答,或者未在 2 个连续评估中维持应答,应考虑终止药物治疗。目前尚无证据支持对应答的患者停止抗 TNF 治疗。
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药物的更换:出现治疗无效或不良反应时,可考虑更换生物制剂。
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安全性:抗 TNF 治疗 axSpA 的安全性与其他关节炎疾病(如类风湿关节炎)相当,较少证据提示不同疾病之间药物的安全性有较大差异。
该指南为英国临床医生给成人中轴脊椎关节炎患者开具生物制剂处方提供了循证指导,包括治疗起始标准、药物选择以及治疗反应评估等方面的内容。