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藤黄健骨片治疗膝骨关节炎临床应用专家共识

作者:中华医学网发布时间:2025-09-12 08:01浏览:

《藤黄健骨片治疗膝骨关节炎临床应用专家共识》由中国中药协会发布,旨在规范藤黄健骨片在膝骨关节炎治疗中的应用。以下是该共识的主要内容:
 
  • 药品基本信息:藤黄健骨片由熟地黄、鹿衔草、骨碎补(烫)、肉苁蓉、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子(炒)7 味药组成,于 2009 年 3 月获得国家新药证书,为国药准字 Z20090570,是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019 年版)》乙类药物。
  • 膝骨关节炎临床诊断与分期标准
    • 诊断标准:参照中华医学会骨科学分会关节外科学组《骨关节炎诊疗指南(2018 年版)》,满足以下条件即可诊断,①近 1 个月内反复膝关节疼痛;②年龄≥50 岁;③晨僵≤30min;④活动时有骨摩擦音(感);⑤X 线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成,符合①和②③④⑤条中任意 2 条即可。
    • 中医辨证标准:参照中华中医药学会《中医骨伤科常见病诊疗指南》,分为气滞血瘀证、寒湿痹阻证、肝肾亏虚证。气滞血瘀证表现为关节疼痛如刺、屈伸不利,休息疼痛不减,面色晦暗,舌质紫暗或有瘀斑,脉沉涩;寒湿痹阻证表现为关节疼痛重着、屈伸不利,遇冷疼痛加剧、得温则减,腰身重痛,舌质淡、苔白腻,脉濡缓;肝肾亏虚证表现为关节隐隐作痛,腰膝酸软无力、酸困疼痛,遇劳更甚,舌质红、少苔,脉沉细无力。
    • 分期标准:参照中国中医药研究促进会骨伤科分会《膝骨关节炎中医诊疗指南(2020 年版)》,分为发作期、缓解期、康复期。发作期膝关节重度疼痛,VAS 评分>7 分,或呈持续性,重者疼痛难以入眠,膝关节肿胀、功能障碍,跛行甚至不能行走;缓解期膝关节中度疼痛,VAS 评分 4-7 分,劳累或天气变化时加重,伴酸胀、乏力,膝关节活动受限;康复期关节轻度疼痛或不适,VAS 评分<4 分,腰膝酸软,倦怠乏力甚或肌萎无力,不耐久行。
  • 临床应用建议
    • 临床应用范围:藤黄健骨片可用于治疗发作期、缓解期、康复期膝骨关节炎,主要适用于肝肾亏虚证、气滞血瘀证、寒湿痹阻证。发作期可联合应用西药,缓解期可单独应用或联合应用西药,康复期可单独应用。对藤黄健骨片过敏者、妊娠妇女禁用。有消化道疾病、过敏体质或有多种药物过敏史者及哺乳期妇女慎用,或在医师指导下合理应用。有血友病、血小板减少、溶血性贫血等血液系统疾病的患者也应慎用本品,月经量过多的妇女不建议经期应用。
    • 用法用量:口服,每日 2 次,每次 3-6 片,8-12 周为 1 个疗程,可根据患者的症状、体征适当加减剂量和疗程。若患者症状、体征缓解或消失,可在医师指导下减量或停药;若用药后患者病情加重或恶化,以及出现难以耐受的不良反应时应停止用药。
  • 安全性:应用本品可见皮疹及胃肠道不适。毒理研究表明高剂量、长期应用本品可能会对门冬氨酸氨基转移酶和血糖水平有可逆性影响。