《2021 药师共识指南:类风湿关节炎患者生物制剂过渡的监测》主要针对类风湿关节炎(RA)患者生物制剂治疗过渡的监测提供了指导。以下是部分主要内容:
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背景:新型药物如小分子 Janus 激酶抑制剂(JAKi)的获批以及生物仿制药的出现,扩大了 RA 的治疗选择。同时,一些地区的公共和私人支付方强制要求患者进行生物仿制药的非医疗转换,导致患者治疗方案的变更增加。药师在确保患者有效且安全地过渡治疗方面起着重要作用,但目前缺乏关于 RA 治疗及疾病状态监测的客观和主观临床指导。
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制定方法:采用名义小组技术(NGT),制定与临床相关的问题,小组成员各自考虑问题并私下提出答案或想法,经过讨论和考量后,对想法进行排名并达成共识,最终创建了一个监测算法来指导药师进行 RA 患者的治疗过渡。
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监测内容:该算法涵盖了过渡前的考虑因素,如评估患者的疾病活动度、共病情况等;避免生物仿制药的安慰剂效应,向患者充分解释生物仿制药的安全性和有效性;每种药物或药物类别的具体考虑因素,如不同生物制剂的作用机制、给药方式等;监测疗效,通过观察患者的临床症状(如疼痛、关节肿胀等)、实验室指标(如血沉、C 反应蛋白等)以及患者报告的结局来评估治疗效果;以及明确何时需要转诊,如当患者出现严重的不良反应或治疗效果不佳时,及时将患者转诊给专科医生。