《中成药治疗骨质疏松症临床应用指南（2021 年）》是由国家中医药管理局立项，中国中药协会负责实施，上海中医药大学附属曙光医院和上海交通大学附属第六人民医院共同牵头制定的。以下是该指南的主要内容：
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制定原则：遵循 “循证为主、共识为辅、经验为鉴” 的原则，参考高质量临床证据，结合循证研究证据、患者意愿、经济性等，形成中成药的推荐意见及强度。
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指南制定方法
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临床问题构建：采用专家共识法，经过四轮问卷调查，对全国 25 省、直辖市、自治区的医院及普通人群进行调研，最终确定临床研究问题和结局指标。临床问题的结构采用 PICO 原则进行结构化设置，明确了研究的对象、干预措施、对照及结局指标。
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中成药筛选：通过检索中国生物医学文献数据库、万方全文数据、中国知网、中文科技期刊全文数据等，以及专家问卷调查、检索国家药监局网站、查阅《中华人民共和国药典》2010 版中临床用药须知 - 中药成方制剂卷等方式，最终纳入 116 种中成药。
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推荐意见：共涉及五类骨质疏松症人群，包括低骨量患者、绝经后骨质疏松症患者、老年性骨质疏松症患者、原发性骨质疏松症患者（临床无法明确区分的人群）、骨质疏松性骨折患者。经过对 16533 篇 RCT 研究原始文献的筛选、评价，最终纳入符合标准的研究文献 143 篇，并结合多方面因素，形成了 11 种中成药的 18 条推荐意见。例如，仙灵骨葆胶囊可用于治疗绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症等，金天格胶囊可辅助治疗老年女性骨质疏松性椎体压缩骨折等。
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特点
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循证为主凸显学术严谨性：严格执行循证医学方法，采用 GRADE 工具进行证据推荐等级评定，确保了指南的权威性、严谨性、规范性、可信性、可用性和时效性。
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中西并重具有广泛代表性：首次由中医、西医双组长负责制，全国众多中医、西医、中西医结合专家等参与，中西医比例为 1：1，充分考虑了不同地区、不同级别医院、不同专业医生、不同职称医生、不同患者的意见和需求。
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回归临床落实操作实用性：将骨质疏松症的不同类型和中医的辨证施治相结合，形成西医易懂能用的中成药治疗骨质疏松症的临床应用指南，涵盖中成药的辨证使用、服用周期、单独使用或联合西药使用方法以及安全性问题等，有助于中成药在防治骨质疏松症的临床实践中得到更好更合理的使用。