《²²³Ra 治疗去势抵抗性前列腺癌骨转移质量控制共识》由上海市核医学质量控制中心组织专家制定,旨在规范 ²²³Ra 的临床应用中华医学会核医学分会。以下是该共识的主要内容:
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²²³Ra 的物理特性及治疗机制:²²³Ra 由发生器(²²⁷Ac/²²⁷Th)衰变产生,半衰期为 11.4 天。其总衰变能的 93.5% 以 4 个 α 粒子、<4% 以 β 粒子、<2% 以 γ 或 X 粒子形式发射。²²³Ra 具有亲骨性,可与骨骼中的羟基磷灰石形成复合物,汇聚于病理骨增生活跃区域。α 粒子具有更高的相对生物学效应,可使肿瘤细胞 DNA 双链断裂,产生强效细胞毒效应,且射程较短,对周围非瘤组织损伤较轻。
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治疗范围
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适应证:包括伴症状性骨转移且无已知内脏转移的 mCRPC;骨扫描或 ¹⁸F-FDG PET 显示至少 2 处骨转移灶;患者预期 OS 为 6 个月以上;未见淋巴结转移,或受侵淋巴结范围小于 3 cm;首次治疗前绝对中性粒细胞计数≥1.5×10⁹/L、血小板计数≥100×10⁹/L、血红蛋白≥10.0 g/dl,再次治疗前 10 天内 ANC≥1.0×10⁹/L、血小板计数≥50×10⁹/L;患者同意接受治疗并签署知情同意书。
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禁忌证:18 岁以下患者。
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特殊情况:²²³Ra 不经肝脏或胆汁排泄,主要经粪便、极少经尿液排泄,肝、肾功能不全对其药代动力学的影响可能不大;对 Karnofsky 评分<50、东部肿瘤协作组评分>2 及大便失禁者应谨慎使用。
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治疗流程
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药物贮存:²²³Ra 注射液每瓶 6 ml,应贮存于铅容器内,购入后由 2 名核医学科护师查验外包装是否完整并登记外包装信息,之后将其置于放射性药物库房中,于 40℃以下密闭保存、不可冷冻;保存期间严格执行双人双锁制度。
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给药:推荐剂量为 50 kBq/kg,每 4 周为 1 个周期,每个周期注射 1 次,全疗程共 6 个周期。给药方式为缓慢静脉注射 1 min 以上;注射前、后以生理盐水冲洗静脉导管或套管,并通过放射性活度计检测患者接受的净剂量。记录给药净剂量、时间、方法后,由操作者签字并存档。
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放射防护:注射药物时应遵照放射性药物处理操作规程,实行全面防护。一旦皮肤、眼睛接触药物,应立即以清水冲洗;若注射液溢出,应立即采取必要措施,并按照规定流程清除污染,推荐采用络合剂,如 0.01 mol/L 乙二胺四乙酸溶液。治疗前对患者进行宣教,详细说明治疗流程和注意事项,嘱其注射前、后适量饮水,以利于 ²²³Ra 代谢。