据 Pharmatimes 于 2018 年 1 月 22 日报道，欧洲监管机构已批准了安进和 Allergan 的 mvasi，这是罗氏阿瓦斯汀在欧盟地区被批准的第一个生物仿制药。 这种药物被用于治疗一系列结肠或直肠癌症，乳腺癌，非鳞状非小细胞肺癌，肾细胞癌，铂类敏感，或铂类耐药...

PharmaTimes 于 1 月 16 日报道，美国 FDA 批准勃林格殷格翰肺癌药物阿法替尼一项补充新药申请，即一线用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，适用于肿瘤有不耐药表皮生长因子受体（EGFRs）的患者。新的药品标签包含了 3 种其它的 EGFR 突变：L861Q、G719X...

PMLiVE 日前报道，欧盟批准阿斯利康白介素-5（IL-5）抑制剂 Fasenra 用于严重哮喘，该药物去年 11 月份已在美国获得批准。Fasenra（benralizumab）是继葛兰素史克美泊利单抗（mepolizumab）及梯瓦 Cinqaero（reslizumab）之后第三个获批上市的 IL-5 靶向药物...

今日，美国FDA宣布批准中裕新药（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是，这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。 Trogarzo是由中裕新药创制...

果不其然，2018年的世界经济论坛年会上，区块链奏响强音。 区块链去中心化的模式与今年达沃斯论坛的主题在分化的世界中打造命运共同体十分契合，在世界经济论坛创始人兼执行主席施瓦布看来，区块链将是第四次工业革命的关键技术。 人工智能与区块链下的革命...

那边厢，备受瞩目的药品采购国家版两票制方案还没能盼出来。这边厢，医用耗材两票制却似乎终于要进入全国大面积推行了！ 昨日，国家卫计委发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（下称《通知》），就巩固改革成果、持续深化改革布...

2018年，是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年，是深入推进医疗器械审评审批制度改革、全面实施《十三五国家药品安全规划》的关键之年。记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，2018年，围绕保障人民群众用上高质量高性能...

最近，国家医疗保障局对药械招标的接手，引发了业内关于药械招采政策如何改变的一系列猜想。甚至有媒体观点提出，现行的药品招标管制政策可能会被废除！ 对此，医药圈内也有不同的声音，有分析认为，机构的调整在目前尚未至于让招标采购达到大洗牌阶段，药品...

英国《自然》杂志近日在线发表的一篇文章，描述了一个结合了量子传感器的可穿戴头部扫描仪，能够在人体移动时记录大脑活动。该设备的原型已问世，实现了有史以来第一次直接对婴儿及一些特殊患者的大脑活动进行测量，并可帮助科学家在以往无法检查的情况下，...

编者按：近日，《2018 最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了 12 个可能在 2018 年上市，2022 年度销售额有望达到或超过 10 亿美元的新药（即重磅新药）。在这些新药中，仅有 1 个适用于癌症领域，2 个来自糖尿病领域，其余的分属于 9 个不同...