2026 APAGE 临床实践指南：小分子和 IL‑23 p19 抑制剂在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的应用丁香园用药...
发布：2026‑05‑12；制定：亚太胃肠病学会 APAGE；期刊：J Gastroenterol Hepatol；12 个国家 / 地区 34 位 IBD 专家，改良 Delphi 法，共 27 条共识，≥80% 专家同意达成共识，重点适配亚太人群感染背景、药物可及性与真实世界证据。 ⚠️ 以下为指南要点整理，仅供学习参考，不构成临床诊疗建议，临床决策必须由专科医生完成。
一、背景
亚太地区 UC、CD 发病率持续升高；传统抗‑TNF、乌司奴单抗仍存在原发 / 继发无应答。IL‑23 p19 单抗、JAK 抑制剂、S1P 调节剂为新一代先进治疗；指南对这三类药物的适应症、用药顺序、安全性、监测、疫苗给出区域性推荐丁香园用药...。
二、IL‑23 p19 抑制剂（古塞奇尤单抗、利生奇珠单抗、米吉珠单抗）
作用机制：选择性阻断 IL‑23 p19 亚基，不抑制 IL‑12PMC。
核心推荐（证据等级 I，推荐 A）国家医疗保...
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中‑重度成人 UC、CD，生物初治或既往用过生物制剂 / 小分子失败，均可用于诱导缓解 + 维持缓解国家医疗保...。
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头对头证据：临床缓解、内镜缓解优于乌司奴单抗，安全性整体良好；无论既往是否暴露过先进治疗，均有应答机会丁香园用药...。
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给药模式：多为「0、4、8 周静脉诱导→后续皮下维持」；维持周期 4‑8 周，根据应答调整剂量强度中华医学期...。
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肛周克罗恩病：亚组数据提示可促进瘘管闭合，仍需更多亚太真实世界数据支持PMC。
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治疗应答评估：第 12 周评估诱导应答；达到应答后继续维持治疗；12 周无应答考虑换药。
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安全性：主要关注感染风险（结核、真菌等），用药前筛查结核；恶性肿瘤风险总体较低。
三、小分子药物：JAK 抑制剂
代表药物：
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托法替尼、菲戈替尼：仅 UC 有效
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乌帕替尼：UC、CD 均有效丁香园用药...
指南要点
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优势：口服给药，起效快；对急性重症 UC 有可用证据。
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风险与筛查（亚太重点）
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血栓、心血管风险、血脂升高、肌酶升高；带状疱疹风险在亚洲人群偏高。
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✅强烈建议启动 JAK 抑制剂前完成带状疱疹疫苗接种；筛查心血管危险因素、血栓高危人群，老年高危慎用。
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定位：可用于生物制剂失败后的中重度 UC/CD；部分场景也可作为初治选择，但需要充分权衡风险获益。
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监测：用药期间监测血脂、肌酸激酶、血常规；出现血栓相关症状立即停药。
四、小分子药物：S1P 调节剂（奥扎尼莫德、依曲莫德）
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目前主要获批用于溃疡性结肠炎，CD 证据有限丁香园用药...。
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口服；起效相对平缓；心血管风险谱与 JAK 不同，重点关注首次给药心动过缓；用药前心电图评估。
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感染风险相对可控；可用于部分生物制剂失败 UC 患者。
五、亚太地区用药策略与选药流程
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中‑重度 UC/CD 分层
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生物初治：IL‑23 p19 抑制剂、抗‑TNF、维得利珠单抗、JAK 抑制剂均可作为先进治疗选择；优先结合可及性、合并症、感染风险、给药途径（注射 vs 口服）。
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既往抗‑TNF 失败：IL‑23 p19 抑制剂证据充分；JAK、S1P 调节剂也为备选。
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乌司奴单抗失败：优先换 IL‑23 p19 抑制剂。
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感染筛查（亚太特别强调）
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所有先进治疗启动前：结核筛查、乙肝筛查；活动性感染不启动。
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JAK 抑制剂：带状疱疹疫苗优先接种。
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治疗目标：临床缓解 + 内镜黏膜愈合，而非仅症状改善；粪钙卫蛋白可作为无创随访指标。
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无应答处理：12 周评估诱导疗效；原发无应答及时换药；继发性失应答，可优化剂量或更换不同机制药物。
六、特殊人群要点
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妊娠：IL‑23 p19 抑制剂、JAK 抑制剂妊娠数据有限；妊娠尽量优先选择证据更充分的生物制剂；必须由专科权衡。
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老年：JAK 抑制剂心血管、血栓风险升高，严格评估风险获益。
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儿童：目前主要为成人推荐；儿童 IBD 仍优先参考儿科指南，多项 III 期正在开展PMC。
七、指南关键结论摘要
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IL‑23 p19 抑制剂对 UC、CD 诱导与维持均强证据，初治 / 经治均适用，疗效优于乌司奴单抗，安全性良好丁香园用药...。
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JAK 抑制剂起效快，兼顾 UC 与 CD，但需要严格筛查心血管、血栓、带状疱疹风险，疫苗接种很关键丁香园用药...。
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S1P 调节剂主要用于 UC，口服，需关注首剂心动过缓。
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亚太临床需要结合当地感染背景、药物可及性、患者合并症个体化选药。
信息仅供医学学习，不能替代临床医师专业判断