2025 韩国循证指南:幽门螺杆菌感染的诊断和治疗(修订版)要点解读
发布机构:韩国幽门螺杆菌与上消化道研究学会;发表:The Korean Journal of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research,为本指南第 4 次修订;背景:韩国克拉霉素耐药率升至33.3%,甲硝唑耐药 29.5%,P‑CAB 广泛应用、分子耐药检测普及;共 9 个关键临床问题、13 条推荐,64 位专家德尔菲法共识。 ⚠️仅为学术文献整理,不构成临床诊疗建议。
一、核心总策略:双支柱模式
精准个体化治疗(分子检测引导的定制治疗)+ 经验性四联治疗,淘汰传统经验性克拉霉素三联;废除序贯疗法,不再作为一线方案。
二、诊断部分
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常规诊断手段:尿素呼气试验、粪便抗原、快速尿素酶试验、组织学,和既往一致;血清学仅用于流行病学筛查,不用于现症感染确认PMC。
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分子耐药检测(DPO‑PCR)重点推荐
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胃镜活检标本 DPO‑PCR 可同时诊断 Hp 并检测克拉霉素耐药,敏感度、特异度约 95%;粪便 PCR 也可无创检测克拉霉素耐药,潜力大。
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细菌培养药敏仍是金标准,但培养成功率低、耗时长,不作为常规。
推荐:有条件优先行分子耐药检测,指导一线抗生素选择;不做耐药检测则直接选用经验性四联,禁止盲目经验克拉霉素三联PubMed。
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根除后复查:停药 PPI 至少 2 周、抗生素 / 铋剂至少 4 周,首选呼气试验或粪便抗原。
三、根除适应症(2025 重要扩展)
强推荐根除:
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消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡,含溃疡出血)
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Hp 相关胃 MALT 淋巴瘤
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胃早癌 ESD 术后
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Hp 相关性慢性胃炎,用于胃癌一级预防(新增强推荐)
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胃增生性息肉≤10 mm,根除可促进息肉消退(新增)
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Hp 相关消化不良,排除其他病因
相对考虑:特发性血小板减少性紫癜、缺铁性贫血;不推荐用于普通反流性食管炎。
提示:家族胃癌史人群优先考虑根除治疗。
四、一线根除方案
PPI 或P‑CAB 均可作为抑酸基石,二者等效;疗程 10‑14 天,不推荐 7 天短疗程作为经验治疗The Korean...。
①定制治疗(分子检测引导)
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克拉霉素敏感:P‑CAB/PPI + 阿莫西林 + 克拉霉素三联;
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克拉霉素耐药:直接进入四联方案。
只有分子检测证实克拉霉素敏感,才可以使用克拉霉素三联,不再允许经验性克拉霉素三联。
②经验性一线四联(无耐药检测时)
1)伴随疗法 Concomitant(强推荐,高证据等级) P‑CAB/PPI bid + 阿莫西林 1g bid + 克拉霉素 500mg bid + 甲硝唑 500mg bid;疗程10‑14d。
注意:同时使用 3 种抗生素,存在抗生素 stewardship(抗菌药物管理)顾虑,优先用于高耐药地区。青霉素过敏禁用。
2)改良铋剂四联(Modified bismuth quadruple,新增一线选项) 即在伴随 / 三联基础上加铋剂,提升根除率;
传统铋剂四联 BQT:条件性推荐一线,指南更倾向优先留作二线挽救治疗,不作为首选一线经验方案。
❌序贯疗法正式移出推荐清单:依从性差、挽救方案选择受限、疗效不及四联,不再推荐使用The Korean...。
五、二线、三线挽救治疗
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一线失败后(二线) 回顾既往抗生素暴露史;优先传统铋剂四联;或基于既往未使用抗生素的改良铋剂四联;也可左氧氟沙星四联。
已经暴露过克拉霉素的,二线避免再次使用克拉霉素。
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二线仍失败(三线,多重耐药高度可疑)
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强烈建议尽量获取耐药检测,多学科会诊;
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可选方案:利福布汀三联、改良铋剂四联;严格避免重复既往已经失败的抗生素;阿莫西林、甲硝唑在特定情况下可复用;
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不建议反复经验试错,多重耐药菌株优先依据药敏 / 分子检测选药PMC。
警示:克拉霉素、左氧氟沙星一旦怀疑耐药,不建议重复使用。
六、P‑CAB 定位更新
伏诺拉生等 P‑CAB完全可以替代 PPI 用于所有根除方案;抑酸稳定,不受 CYP2C19 基因多态影响;无论定制三联、伴随、铋剂四联均可替换,指南没有优先限定 PPI。
七、与 2020 旧版关键差异总结
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克拉霉素耐药高达 33.3%,取消经验性克拉霉素三联,仅分子证实敏感才可用;
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删除序贯疗法,不再作为一线;
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确立 “定制治疗 + 经验四联” 双支柱;伴随疗法为首选经验方案;传统铋剂四联更多留给挽救;新增改良铋剂四联一线选项;
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P‑CAB 与 PPI 地位完全等同;
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适应症扩展:Hp 慢性胃炎胃癌预防、≤10mm 胃增生性息肉根除指征;
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强调 DPO‑PCR 分子耐药检测的临床价值,提升精准治疗地位;
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多重耐药 Hp,三线治疗突出药敏 / 分子检测,减少盲目经验用药PubMed。
八、临床启示(对比中国 / 马斯特里赫特 VI)
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韩国耐药形势显著高于我国,因此更激进限制克拉霉素经验三联;
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非常重视分子耐药检测,这是该指南最大特色;
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伴随疗法作为首选经验四联,而国内更常用铋剂四联;
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P‑CAB 的地位进一步抬高,适用于全部根除场景。
提示:以上为公开指南文献整理,不能替代临床医生专业判断