《2026 SIAIP 德尔菲共识：儿童和青少年重症哮喘的管理》概要

原文标题：Delphi Consensus of the Italian Society of Pediatric Allergy and Immunology (SIAIP) on the management of severe asthma in children and adolescents 发布机构：意大利儿童变态反应与免疫学会（SIAIP）；发表期刊：Multidisciplinary Respiratory Medicine；方法：改良德尔菲法，50 名儿科哮喘专家，共形成 27 条陈述，全部达成≥80% 专家共识；适用人群：6～18 岁儿童青少年重症哮喘；核心理念：先排除可纠正因素（依从性、吸入技术、共病、环境暴露），再进行内型分层；2 型炎症是儿童重症哮喘最主要亚型；依靠生物标志物个体化选择生物制剂；采用 COMSA 标准化结局指标多维评估疗效。

一、定义与前置评估（共识强调：区分 “难治性哮喘” 与 “真正重症哮喘”）

重症哮喘定义：经高剂量 ICS+LABA 充分优化治疗≥3 个月，同时纠正吸入技术、依从性、诱因、合并症后，仍存在频繁急性发作、持续症状、肺功能受损；或需要长期口服激素维持控制；降级治疗即迅速失控。

第一步必须系统排查可纠正因素：

1. 吸入装置操作错误、依从性差（最常见）；
2. 持续过敏原暴露、烟草 / 二手烟、空气污染；
3. 合并症：过敏性鼻炎、鼻窦炎鼻息肉、胃食管反流、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心理焦虑；
4. 鉴别诊断：支气管扩张、囊性纤维化、原发性纤毛运动障碍、声带功能异常（VCD）。

生物标志物基线检测（选择生物制剂核心依据）

• 血嗜酸性粒细胞 EOS≥300/μL：提示 2 型炎症；
• FeNO（呼出气一氧化氮）；
• 总 IgE + 过敏原特异性致敏（皮肤点刺 / 特异性 IgE）；
• 基线口服激素剂量、急性发作频次、肺功能。

共识：儿童重症哮喘绝大多数为2 型炎症内型；少数为非 2 型，这类患儿靶向生物制剂疗效有限，治疗选择少。

二、阶梯药物治疗路径

基础优化治疗（所有重症患儿必须先行）

高剂量 ICS+LABA，规范吸入；按需急救用药；充分控制合并症与诱因；优先减少长期口服糖皮质激素（OCS）暴露，降低生长抑制、骨质疏松、白内障等儿童特有不良反应。

• LAMA 可作为附加维持治疗，用于部分患儿改善肺功能；证据等级弱于 2 型靶向生物制剂。

生物制剂选择（基于内型 + 生物标志物，2026 共识重点）

1. 奥马珠单抗（Omalizumab，抗 IgE）：≥6 岁，过敏性重症哮喘，依据体重 + 总 IgE 计算剂量；适合伴特应性皮炎、过敏性鼻炎。
2. 美泊利单抗（Mepolizumab，抗 IL‑5）：≥6 岁，嗜酸粒细胞升高重症哮喘，显著减少急性发作，降低 OCS 依赖。
3. 度普利尤单抗（Dupilumab，抗 IL‑4Rα）：≥6 岁，2 型炎症哮喘；优势：同时合并特应性皮炎、嗜酸粒细胞性食管炎、鼻窦炎伴鼻息肉患儿优选。
4. 特泽鲁单抗（Tezepelumab，抗 TSLP）：≥12 岁；唯一不依赖基线嗜酸 / 过敏状态，2 型 / 部分非 2 型重症哮喘均可使用；适合其他生物制剂治疗失败的青少年。

共识要点：尚无头对头儿童头对头对照；选择生物制剂需综合年龄、生物标志物、合并特应性疾病、给药途径、医保 / 可及性。不推荐两种生物制剂联合使用。

非 2 型重症哮喘

无高嗜酸、低 FeNO：靶向生物制剂获益有限；重点优化吸入治疗、控制共病、减重、OSA 干预；尽量避免长期口服激素；可考虑茶碱等附加药物，证据有限。

三、疗效评估：推荐 COMSA 标准化结局集（核心更新）

采用多维综合评估，不能只看症状：COMSA（Core Outcome Measures for Severe Asthma）作为儿童重症哮喘标准监测工具，把患儿分为：超级应答者、应答者、无应答者。 评估维度：

1. 临床：急性发作次数、ACT/ACQ 问卷、急救药物使用、生活质量、缺课；
2. 肺功能：FEV₁、支气管舒张试验；
3. 生物标志物：血 EOS、FeNO；
4. 安全性：激素暴露、不良反应。

评估节点：启动生物制剂后16 周进行首次疗效判定；有效继续维持；无应答更换生物制剂。

四、长期监测与减停药策略

1. 稳定缓解后，优先尝试逐步下调 ICS 剂量，保留生物制剂；不建议过早停用生物制剂；
2. 持续完全控制≥2 年，可个体化评估生物制剂减量 / 停药；停药后需严密监测复发；
3. 儿童重点监测终点：生长发育、骨密度、白内障、肾上腺功能（长期 OCS 患儿）；
4. 哮喘行动计划（书面），患儿 / 家属教育；青少年强调自我管理，为成人专科转诊过渡做准备。

五、急性加重管理

1. 重症发作：全身糖皮质激素 + 吸氧 + 支气管舒张剂；危重患儿 PICU 支持；
2. 生物制剂不能替代急性发作的急救治疗；
3. 反复病毒诱发加重的嗜酸型患儿，抗 IL‑5 类生物制剂获益更突出。

六、多学科与心理社会管理

• 多学科团队：儿科变态反应 / 呼吸、营养师、睡眠、心理；肥胖、焦虑、青少年依从障碍是控制不佳重要诱因；
• 青少年过渡管理：12 岁起逐步培养自主管理能力，建立儿科向成人哮喘专科平稳转诊路径。

七、17 条核心推荐意见精简

1. 诊断儿童重症哮喘前，必须排除吸入技术、依从性、合并症、持续过敏原暴露等可纠正因素。
2. 儿童重症哮喘以2 型炎症内型占绝大多数；基线完善血 EOS、FeNO、IgE、过敏原评估。
3. 血 EOS≥300/μL 提示 2 型炎症，是选择靶向生物制剂重要标志物。
4. 基础治疗采用高剂量 ICS+LABA，优先减少长期口服激素暴露，保护儿童生长与骨骼。
5. 奥马珠单抗适用于≥6 岁过敏性重症哮喘；美泊利单抗用于≥6 岁嗜酸粒细胞升高重症哮喘。
6. 度普利尤单抗适合≥6 岁 2 型哮喘，尤其合并特应性皮炎、鼻息肉、嗜酸食管炎。
7. 特泽鲁单抗用于≥12 岁，不依赖嗜酸 / 过敏基线，用于其他生物制剂失败青少年。
8. 不推荐两种生物制剂联合使用；无儿童头对头对比，个体化综合选择。
9. 非 2 型重症哮喘靶向生物制剂获益有限，重点优化吸入治疗、控制共病。
10. 启动生物制剂后16 周使用 COMSA 标准化多维评估应答，区分应答 / 无应答。
11. 疗效评估必须结合临床症状、急性发作、肺功能、生物标志物，不可单看症状。
12. 生物制剂有效者维持治疗；持续完全缓解≥2 年，方可个体化评估减量 / 停药。
13. 长期口服激素患儿，定期监测生长、骨密度、白内障、肾上腺功能。
14. LAMA 可作为附加维持用药，但不作为生物制剂替代。
15. 生物制剂不可用于急性哮喘发作急救。
16. 制定书面哮喘行动计划，强化家庭与患儿健康教育；重点改善青少年依从性。
17. 多学科管理，重视肥胖、OSA、焦虑等共病；做好青少年向成人专科的医疗过渡。

八、2026 SIAIP 共识亮点

1. 首次在儿科重症哮喘中正式推荐 COMSA 标准化结局指标统一疗效评判标准；
2. 明确2 型生物标志物组合指导生物制剂选择，细化四种可用生物制剂适用人群；
3. 强调区分 “依从性差导致的难治” 和真正重症，避免过早使用昂贵生物制剂；
4. 突出长期口服激素的儿童特有损害，把减停 OCS 作为核心治疗目标；
5. 增加青少年医疗过渡、心理与依从性管理章节。

九、局限性提示

意大利儿科专家德尔菲共识，属于专家共识而非 RCT 指南；药物适应症、医保、国内可及性与欧洲存在差异；临床可结合GINA 2026、中国儿童哮喘指南综合使用。