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诊断试验和筛检试验--第一节 诊断试验(3)

作者:admin发布时间:2011-06-30 08:38浏览:

 糖尿病诊断试验阳性界限或标准规定在7.15mmol/L(130mg/dl)时为宜,因此时灵敏度和特异度均处在80%左右。

表33-3 以不同血糖水平作为糖尿病诊断标准时的灵敏度和特异度

餐后2小时的血糖水平

灵敏度%

特异度 Mmol/L Mg/dl 4.40 80 100 1.2 4.95 60 98.6 7.3 5.50 100 97.1 25.3 6.05 110 92.9 48.4 6.60 120 88.6 68.2 7.15 130 85.7 82.4 7.70 140 74.3 91.2 8.25 150 64.3 96.1 8.80 160 55.7 98.6 9.35 170 52.9 99.6 9.90 180 50.0 99.8 10.45 190 44.3 99.8 11.00 200 37.1 100.0

  2.可靠性(reliabiliy)、重复性(repeatability)或精密度(precision)是指一项诊断试验在完全相同的条件下,重复作时获得相同结果的稳定程度。在临床实践中,一般用符合率来表示可靠性。

  

  影响试验可靠性的因素有:

  (1)所使用的仪器、药品和试剂的变异:仪器,甚至是精密的仪器,如事前未校正,也可造成测量结果的系统误差。药品的质量,试剂配制的方法以及检验室的环境因素都可对试验结果产生影响。

  (2)测量变异:这与试验操作者的技术和责任心有关,因为任何测量都可出现不同程度的测量变异。若操作者能遵循操作规程,操作细心则可减少这种变异。若操作者可在某种程度上自行判断测量结果,则这种变异可以很大甚至难以控制。如用几种方法(即在不同的检验室,由不同的操作人员中使用不同的仪器)进行测量,测量数值的系统误差将是难以避免的。

  测量变异尚包括观察者间误差(inter-observer error)和观察者自身误差(intra-observer error)。例如,两位眼科医师同时分别检查100例强疑视网膜炎病人,按病情轻重分别登记,结果两人判断的符合率为72%(表33-4)。

表33-4 两位眼科医师独立检查100例视网膜炎病人的结果比较

A专家判断病情结果 B专家判断病情结果 合计 无 轻 中 重 无 24 5 2 0 31 轻 4 18 2 1 25 中 1 3 18 2 24 重 1 2 5 12 20 合计 30 28 27 15 100

  这是观察者间误差。

  同一观察者对同一批标本前后两次检查也有误差。例如一位细胞学专家两次重复检查肺癌细胞涂片100张,两次结果的符合率仅49%(表33-5)。这是观察者自身误差。

表33-5 同一专家重复两次检查100张肺癌细胞涂片结果比较

第一次结果

第二次结果 合计 不满意 阴性 模棱两可 疑似癌细胞 阳性 不满意 2 1 1 0 0 4 阴性 7 26 19 1 0 53 模棱两可 4 2 11 5 3 25 疑似癌细胞 0 0 1 6 6 13 阳性 1 0 0 0 4 5 合计 14 29 32 12 13 100

  (3)生物学变异:不同季节和一日内的不同时间个体内部的生物学状态不断地发生变化,也就是产生变异。这样,在某个时点获得的某生物学现象的测量值只能是该时期内多次测量所获得的数值一个样本,并不能代表各次测量的真实数值。临床上各项检验工作多是在某一时点进行的,并将各种检验结果用于指导临床实践。所以临床医师应对个体的生物学变异给予足够的重视。

  此外,不同个体的生物学状态不同,这也将影响某生物学现象的测量值,使之产生变异。

  实际上,临床上获得的测量值是上述几种影响试验可靠性的因素的累加值,如图33-2所示。它说明不同来源的变异对血压测量值的影响以及这些变异来源的累加作用。还可以看出不同观察者间的测量值虽有差异,甚至可以相差1.5kPa(12mmHg),但可以说由测量所致的变异相对较小,而同一个体在一天内不同时间的血压测量值的变异却很大。这说明一次血压测量值并不能代表该病例的通常血压。最下面的那条血压测量值曲线是许多病例、多个观察者一天中多次测量的结果,它突出地说明上述各种影响可靠性因素的累加作用。

图33-2 变异的来源:血压的测量

  资料来源:周崐,临床实用流行病学,第一版,黑龙江人民出版社,哈尔滨,1989

  3.真实性和可靠性之间的关系两者不一定彼此相关。如图33-3所示,有的诊断试验真实又可靠(A),有的真实但不很可靠(B),因为它的各次测量值围绕真实值散在分布,而且范围较广;另一些试验可难可靠但不很真实(C),其测量结果虽稳定,但系统地偏离真实值;有的试验既不真实又不可靠(D)。一项 诊断