重组（酵母）乙型肝炎疫苗

【组成与性状】

本品系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，经纯化加佐剂吸附后制成。疫苗为白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散，不应有摇不散的块状物。

【规格】

本品每安瓿为0.5ml。每次人用剂量0.5ml，含HbsAg5ug。

【质量标准】

本品依据《中国生物制品规程》(2000版)标准生产和检定，符合质量要求。

【作用与用途】
本疫苗接种后，可刺激机体产生对乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。

【接种对象】

本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其下列人员：

(1)新生儿、特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者；

(2)从事医疗工作的医护人员及与接触血液的实验人员。

【用法与剂量】

(1)本疫苗注射时要充分摇匀。

(2)注射部位为上臂三角肌肌内。

(3) 新生儿第1针在出生后24小时内注射。1个月及6个月后注射第2、3针，其他人群免疫程序为第0、1、6个月，剂量均为5ug/支。

【禁忌】

患有发热、急性或慢性严重疾病者及对酵母成分过敏者禁止使用。

【副反应及处理】

本品很少有不良反应，个别人可有中、低度发热或注射局部微痛，24小时内即自行消失。

【注意事项】

(1)用前摇匀。

(2)安瓿破裂、有摇不散的块状物时不得使用。

(3)应备有肾上腺素，以防偶有过敏反应发生时使用。

【保存、运输及使用期限】

保存于2-8℃暗处，严防冻结。在盒签或瓶签标明的失效期前使用。