2026 FIGO‑IGCS 联合立场声明：局部治疗用于高危 HPV 感染预防 CIN3 + 病变

FIGO（国际妇产科联盟）‑IGCS（国际妇科肿瘤学会）2026 联合立场声明：局部治疗用于高危人乳头瘤病毒感染预防 CIN 3 + 病变。 核心问题：各类阴道局部制剂（凝胶、栓剂、生物敷料、局部免疫 / 光动力等），能否用于高危 HPV 感染，用来阻止进展到 CIN 3 及以上（CIN3+，包括 CIN3、原位腺癌、宫颈癌）。

一、声明核心证据结论（系统证据评估）

FIGO‑IGCS 对现有全部已发表文献做系统综述，得出关键结论：

1. 目前没有高质量、设计严谨的随机对照临床试验，证实任何阴道局部制剂（药物 / 生物敷料 / 阴道用凝胶栓剂）可以可靠预防组织学确诊的 CIN 3 + 病变。
2. 现有局部治疗研究普遍缺陷：样本量小、随访时间短、人群混杂、主要使用HPV 转阴（病毒学转阴）作为替代终点，没有把 “阻止发生 CIN 3 + 癌前病变” 作为硬临床终点。

⚠️重要区分：HPV 病毒转阴 ≠ 证明可以预防 CIN3+。病毒清除与阻止癌前病变进展是两个不同终点。

3. 现有证据不足以支持把局部阴道制剂作为常规手段，来降低高危 HPV 进展为 CIN3 + 的风险。

二、核心推荐意见（FIGO‑IGCS 正式立场）

1. 单纯高危‑HPV 阳性、无组织学 CIN2/CIN3 病变（仅 HPV 感染，CIN‑0 / CIN1）

✅不推荐常规使用任何阴道局部制剂（各类抗 HPV 凝胶、栓剂、生物敷料）去 “治疗 HPV 感染” 来预防 CIN3+。

• 高危 HPV 多数可被人体自身免疫自行清除。
• 目前缺乏高质量证据证明局部阴道用药可以可靠降低 CIN3 + 发生风险。
• 标准管理：遵循规范宫颈癌筛查‑阴道镜‑活检流程，定期随访；不是追求用药快速 HPV 转阴。

⚠️现实临床误区：很多产品宣传 “HPV 转阴即防癌”，FIGO‑IGCS 指出：仅仅实现 HPV 转阴，并不能直接等同于证明可以预防 CIN 3+，必须要有以 CIN3 + 为硬终点的 RCT 证据。

2. 已经存在组织学病变（CIN 2 / CIN 3）

1. CIN 3（HSIL）：首选宫颈切除 / 消融的标准局部病灶治疗（LLETZ/LEEP、冷刀锥切、冷冻、激光消融），而不是阴道局部药物。
   • 局部阴道制剂不能替代宫颈病灶的标准切除 / 消融治疗。
2. 对于拒绝手术、有强烈生育保留意愿的 CIN 2/3，若选择探索性局部治疗：
   • 只能作为个体化探索性选择，不属于标准一线方案。
   • 必须充分告知：现有证据有限、获益尚不明确；必须严密阴道镜 + 病理随访，一旦病变进展立即转为标准切除治疗。

3. 明确区分两类 “局部治疗”（极易混淆）

1）宫颈病灶局部消融 / 切除治疗（LLETZ、冷冻、激光、冷刀锥切）

直接作用于宫颈病变组织，是已经证实可以有效阻断 CIN3 + 进展的标准治疗手段。 2）阴道内局部给药（栓剂、凝胶、敷料等，放置于阴道，作用于宫颈表面） FIGO‑IGCS：尚无充分高质量证据证明可以可靠预防 CIN 3+，不推荐常规使用。

三、声明关键临床要点

1. HPV 病毒学转阴≠临床防癌终点 很多局部治疗研究只报告 “HPV 转阴率”，没有长期随访证实真正减少 CIN3 + 发生，这是证据缺口。
2. 局部治疗≠万能，不能替代筛查与阴道镜活检。
   • 高危 HPV 阳性，重点是识别和处理已经出现的癌前病变（CIN2/3），而不是一味追求病毒转阴。
3. 疫苗是一级预防；筛查‑阴道镜‑病灶切除是二级预防；这才是降低 CIN3 + 与宫颈癌的有效路径。
4. 对于持续高危‑HPV 阳性、没有 CIN2/3：
   • 优先：规范筛查、阴道镜评估、定期随访；改善免疫（作息、体重、戒烟）。
   • 不推荐常规使用各类阴道局部制剂当作防癌手段。

四、管理路径（FIGO‑IGCS 建议流程）

1. 高危 HPV 阳性 → 分流（分型、细胞学）
2. 风险升高 → 阴道镜 + 必要时活检
   • ✔无 CIN2+：按规范周期筛查随访；不常规使用阴道局部制剂来预防 CIN3+。
   • ✔活检证实 CIN2/CIN3：首选宫颈病灶标准局部治疗（切除 / 消融）。
   • ✔拒绝标准病灶治疗，选择局部阴道用药：属于个体化探索，充分知情，严密密切随访，病变进展立即切换标准治疗。

五、12 条核心速记要点（FIGO‑IGCS 2026 声明）

1. FIGO‑IGCS 2026 声明：没有高质量 RCT 证实阴道局部制剂（凝胶、栓剂、生物敷料等）可以可靠预防 CIN 3 + 病变。
2. 现有局部治疗研究大多只用HPV 转阴（病毒学终点），未以 CIN3 + 癌前病变作为硬临床终点，证据存在重大缺口。
3. HPV 转阴 ≠ 自动证明可以预防 CIN3+，病毒清除和阻止癌前病变进展是两个不同临床终点。
4. 单纯高危 HPV 阳性，无 CIN2/3：不推荐常规阴道局部制剂用于预防 CIN 3+。
5. 高危 HPV 管理核心不是 “用药逼 HPV 转阴”，而是：筛查‑阴道镜‑识别处理真正癌前病变（CIN2/3）。
6. 宫颈病灶的局部切除 / 消融治疗（LLETZ、冷冻、激光、冷刀锥切），是证实有效的阻断 CIN3 + 进展的标准治疗。
7. 阴道内给药（栓剂 / 凝胶）≠宫颈病灶消融切除；二者概念不能混淆。
8. CIN 3（HSIL）首选标准病灶切除 / 消融，不首选阴道局部药物。
9. 若 CIN2/3 患者拒绝手术，选择局部阴道用药，仅作为个体化探索，必须充分知情并严密病理随访，进展立即转为标准治疗。
10. 高危‑HPV 多数靠自身免疫力清除；不建议为追求转阴反复、长期使用阴道局部制剂。
11. 预防 CIN3 + 和宫颈癌的循证手段：HPV 疫苗（一级预防）；筛查‑阴道镜‑病灶切除（二级预防）。
12. 局部阴道制剂即使可以实现部分 HPV 转阴，不能当作已经被证实的防癌常规手段