甲状腺相关性眼病的治疗新方法是什么

甲状腺相关性眼病（TAO）是一种与甲亢密切相关的自身免疫性疾病，目前的治疗主要是使用激素，但是它的的疗效却很有限，而且还经常出现副作用。之前已经有研究发现在甲亢的患者中，存在能激活胰岛素样生长因子Ⅰ受体（IGF-ⅠR）信号的免疫球蛋白，而胰岛素样生长因子Ⅰ(IGF-Ⅰ)会增强促甲状腺激素的活动，它调节着免疫功能，因此可以作为自身免疫性疾病的靶向治疗目标。在甲亢患者的眼眶纤维细胞，T细胞和B细胞上发现IGF-ⅠR总是过表达的。另外对从甲亢患者身上分离的细胞进行研究发现，IGF-ⅠR抑制抗体能减弱IGF-Ⅰ、促甲状腺激素、促甲状腺免疫球蛋白等的活性。这些观察研究结果促进了人单克隆抗体抗IGF-ⅠR（Teprotumumab）对TAO患者的治疗研究，研究成果发表在2017年的NEJM上。

本研究为一个多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床研究，来评估Teprotumumab的有效性与安全性，按照入选标准，研究共纳入88个活动期、中重度的TAO患者，随机分配到安慰剂组和治疗组。采用Teprotumumab静脉冲击治疗，安慰剂为0.9%的生理盐水，治疗每3周1次，总共8次，具体用药量为初始剂量10mg/kg体重，剩余7次为20mg/kg体重，并于第6，12，18，24周评价有效性，且第24周的数据被用来评估治疗结束的有效性，治疗有效的标准是临床活动性评分的减少大于等于2分，或者眼球突出度减少大于等于2mm，次要标准是使用GO-QOL分数来评估患者的生活质量。从各个时间点的结果来看，Teprotumumab相较于安慰剂组，起效时间更快，起效人数更多，且有更好的疗效。而从第24周治疗结束的治疗效果统计结果来看，Teprotumumab组有69%（29/42）的病人治疗有效，相较安慰剂组的20%（9/45），具有明显的统计学差异（p<0.001）。另外在治疗过程中出现的副作用都是比较轻微的，不需要额外的治疗，而唯一被研究者认同的与Teprotumumab使用相关的副作用为使伴有糖尿病的TAO患者的血糖升高，但这一副作用也可以通过使用药物来进行控制。

当然本项研究也存在局限性，就是纳入的患者均为近期首发的活动期TAO的患者，且临床活动性评分均大于等于4，因此Teprotumumab对于轻微的，相对稳定的患者的治疗效果就难于评价。另外更长时间的随访观察对评价治疗效果的持续性也是必要的。

综上所述，Teprotumumab可以作为活动期、中重度的TAO患者一个很好的治疗选择，可以减轻他们的眼球突出和临床活动性评分，并提高他们的生活质量