糖尿病黄斑水肿 抗VEGF药物的选择

糖尿病视网膜病变临床研究网对3种常用抗VEGF药物（阿柏西普、贝伐单抗、雷珠单抗）治疗累及中央部位糖尿病黄斑水肿的效果进行对比性试验。第1年研究结果得出根据基线视力不同，3种药物的治疗效果有一定区别，当基线视力较好（20/32～20/40），3种药物视力改善无明显差异，当基线视力较差（20/50～20/320），阿柏西普视力改善更佳，同时提出3种药物在眼部及全身系统的安全性无显著差异。John等在该研究的基础上继续进行为期1年的随访以观察3种药物治疗效果、玻璃体腔注药及眼底激光治疗频率与第1年的差异。

本研究共纳入660例累及中心部位DME患者，平均年龄为61±10岁，最佳矫正视力为20/32～20/320（20/50），平均黄斑中央厚度为412um，将患眼按照1:1:1的比例随机分为阿柏西普组（2.0mg），贝伐单抗组（1.25mg）以及雷珠单抗组（0.3mg），第1年每4周随访1次，第2年每4～16周随访1次，根据每次随访最佳矫正视力以及黄斑中央厚度决定是否行再治疗，当第6个月黄斑水肿仍存在但稳定可进行格栅样光凝。

研究结果得出阿柏西普组、贝伐单抗组、雷珠单抗组平均注药次数为15、16、15，第2年平均注药次数为5、6、6；格栅样光凝比例为41%、64%、52%（阿柏西普VS贝伐单抗，P<0.001；阿柏西普VS雷珠单抗P＝0.04；贝伐单抗VS雷珠单抗，P＝0.01）；视力提高为12.8、10、12.3个字母，根据基线视力不同治疗效果存在差异，当基线视力为20/50或更差时，其视力提高为＋18.1±13.8、＋13.3±13.4、＋16.1±12.1个字母（阿柏西普VS贝伐单抗，P＝0.02；阿柏西普VS雷珠单抗P＝0.18；贝伐单抗VS雷珠单抗，P＝0.18），当基线视力为20/40或更好时，其视力提高为＋7.8±8.4、＋6.8±8.8、＋8.6±7.0个字母，组间比较无显著差异；抗血小板协作试验中动脉血栓（非致死性卒中、非致死性心肌梗死和血管性死亡）发生率分别为5%、8%、12%（阿柏西普VS贝伐单抗，P＝0.34；阿柏西普VS雷珠单抗P＝0.047；贝伐单抗VS雷珠单抗，P＝0.09）。

本研究结果得出3组经抗VEGF治疗后视力均有提高，当基线视力较好，3组间视力提高无显著差异，当基线视力较差，第1年阿柏西普组与其它2组比较视力提高存在显著差异，而第2年无统计学差异，但阿柏西普组视力提高仍较其余2组明显，第2年注药以及格栅样光凝次数较第1年减少，在本研究中还发现抗血小板协作试验中动脉血栓（非致死性卒中、非致死性心肌梗死和血管性死亡）发生率在雷珠单抗组较高，但也有研究提出不同结论，因此仍需进一步探索。