左卡尼汀口服液(东维力)的说明书

【药品名称】：左卡尼汀口服溶液

【主要成份】左卡尼汀。

【成 份】

   化学名：(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羟基-N，N，N-三甲基-1-丙胺氢氧化物，内盐

   分子式：C7H15N03

   分子量：161.20

【性 状】本品为无色的澄明液体;微香,味甜。

【适应症/功能主治】用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。

【规格型号】(1g:10ml)*6支

【用法用量】口服,用餐时服用.成人每日1-3g(1-3支),分2-3次服用;儿童起始剂量每公斤体重50mg,根据需要和耐受性缓慢加大剂量,通常剂量为每公斤体重50-100mg(最大剂量一天不超过3g)。

【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适,停药后可自行消失。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品时,可能引起低血糖现象,因此,这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。 本品含有少量乙醇,对乙醇过敏的病人慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间，只有在明显需要时才使用本剂。尚不清楚这种药是否能进入母乳，应根据该药对母亲的重要性，决定是停止哺乳还是停止用药。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。

【药代动力学】一次口服0.5g,健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L.单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5-2g,对健康受试者,其生物半衰期大约为2-15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径,静脉注射12小时内从尿中回收大约70%，24小时内大约80%，口服给药,尿中回收10%。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】玻璃管制口服液瓶，6支/盒。

【有 效 期】24  月

【批准文号】国药准字H19990372