抗心律失常新药——决奈达隆

 决奈达隆(Dronedarone)是一种苯并呋喃的衍生物，在结构上与胺碘酮相似，没有碘取代基。与胺碘酮一样，它表现出所有4种Vaughan-Williams分类药物的抗心律失常特性。

Multaq(决奈达隆，dronedarone)片使用说明书（09年FDA批准）

1. 适应证：决奈达隆是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)患者，降低住院风险。
2. 剂量和用法 剂量和用法：每天 2 次，早和晚餐各 1 片 400mg。
3. 禁忌证： 1.心衰类别 IV 或最近失代偿症状性心衰； 2.II-或 III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器)； 3.心动过缓<50 bpm； 4.同时用强 CYP3A 抑制剂； 5. 同时用延长 QT 间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(Torsade de Pointes)药物和草药； 6. QTc Bazett 间隔≥500 ms； 7. 严重肝损伤； 8.妊娠； 9. 哺乳母亲。

WARNING:
INCREASED RISK OF DEATH, STROKE AND HEART FAILURE IN PATIENTS WITH DECOMPENSATED HEART FAILURE OR PERMANENT ATRIAL FIBRILLATION
In patients with symptomatic heart failure and recent decompensation requiring hospitalization or NYHA Class IV heart failure; MULTAQ doubles the risk of death. MULTAQ is contraindicated in patients with symptomatic heart failure with recent decompensation requiring hospitalization or NYHA Class IV heart failure.
In patients with permanent atrial fibrillation, MULTAQ doubles the risk of death, stroke and hospitalization for heart failure. MULTAQ is contraindicated in patients in atrial fibrillation (AF) who will not or cannot be cardioverted into normal sinus rhythm.

1、说明书中已经包含一个黑框警告，内容为禁止将该药用于患有NYHA Ⅳ级心力衰竭或是近期曾发生失代偿而需要住院的患者。这则警告是基于另一项提前中止的决奈达隆研究——ANDROMEDA研究的结果，该研究发现与安慰剂对照组相比，决奈达隆治疗组的这类患者死亡率增加。
2、在PALLAS研究(在标准治疗的基础上加用决奈达隆治疗永久性房颤的结局研究)中，接受决奈达隆治疗的永久性房颤患者的心血管事件显著增多，这导致该药的生产厂家暂停了这项Ⅲb期研究。

赵永   主治医师
广东省中医院  心律失常诊疗中心

广东省中医院  心血管病专科