中药制剂与剂型

  第一节 固体制剂

1.不宜制成散剂的药物有：①挥发性成分多且剂量大的;②刺激性大的;③易吸湿或氧化的。

2.散剂的粒度要求为：①内服散剂应为细粉;②儿科、局部用散剂应为最细粉;③眼用散剂应为极细粉。

3.含易吸潮或挥发性药物的散剂应密封贮存。

4.儿科及外用散剂的粒度大小，按规定，通过七号筛(中药通过六号筛)的粉末总量不得少于95%。

5.散剂的水分含量不得过9.0%。

6.中药颗粒剂含水分不得过8.0%。

7.颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。

8.混悬颗粒应检查溶出度;缓释颗粒、控释颗粒应检查释放度;可溶性颗粒、泡腾颗粒应检查溶化性。

9.可溶性颗粒的溶化性时限要求为5min内。

10.不宜制成胶囊剂的药物有：①药物的水溶液或稀乙醇溶液;②易风化的药物;③刺激性强的易溶性药物;④吸湿性强的药物。

11.囊材常用辅料有：①增稠剂，例如琼脂;②增塑剂，例如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等;③着色剂，例如柠檬黄、胭脂红等;④遮光剂，例如二氧化钛;⑤增光剂，例如十二烷基磺酸钠;⑥防腐剂，例如对羟基苯甲酸酯类;⑦芳香矫味剂，例如乙基香草醛。

12.一般中药胶囊剂应检查崩解时限。

13.缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊应检查释放度。

14.中药硬胶囊内容物的含水量不得过9.0%。

15.硬胶囊的崩解时限为30min;软胶囊的崩解时限为60min。

16.生物利用度高，适用于急症治疗的丸剂为滴丸。

17.药物的包衣分为：①镇静、安神、补心类药物，常用朱砂衣;②利湿、渗水、清下焦湿热类药物，常用黄柏衣;③解毒、杀虫类药物，常用雄黄衣;④清热解毒类药物，常用青黛衣或百草霜衣。

18.丸剂的水分要求为：①蜜丸和浓缩蜜丸所含水分不得过15.0%;②水蜜丸和浓缩水蜜丸所含水分不得过12.0%;③水丸、糊丸、浓缩水丸所含水分不得过9.0%;④蜡丸、滴丸水分要求不检查
19.丸剂的溶散时限规定有：①小蜜丸、水蜜丸、水丸和包衣滴丸的溶散时限为1h;②浓缩丸和糊丸的溶散时限为2h;③滴丸的溶散时限为30min;④大蜜丸不检查溶散时限。

20.片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂为淀粉。

21.可用于片剂直接压片的辅料包括预胶化淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素。

22.制备时一般不加崩解剂的为口含片、舌下片、缓释片、咀嚼片、中药半浸膏片。

23.片剂的崩解时限规定为：①舌下片、泡腾片的崩解时限为5min;②含片的崩解时限为10min;③咀嚼片、以冷冻干燥法制备的口崩片不检查崩解时限;④普通片剂的崩解时限为15min;⑤浸膏(半浸膏)片、糖衣片、中药片的崩解时限为1h;⑥口崩片的崩解时限为60s;⑦可溶片的崩解时限为3min;⑧药材原粉片的崩解时限为30min;⑨肠溶片的崩解时限为盐酸2h→完整后→磷酸盐缓冲液1h，全部崩解;⑩结肠定位肠溶片的崩解时限为盐酸、磷酸盐缓冲液→完整→弱碱性磷酸盐缓冲液1h，全部崩解。

24.阴道片的融变时限为30min。

25.阴道泡腾片应检查发泡量。

26.胶囊剂不宜去壳服用：缓释胶囊和肠溶胶囊不可剥开服用。内容物为液体的软胶囊不可嚼碎服用。

27.大蜜丸体积大，不能直接吞下，可以嚼碎后咽下，或者洗净手后掰成小块或搓成圆粒后用水送服。

28.部分中成 药丸剂为增强疗效，可采用药饮送服。如：①在服用藿香正气丸或附子理中丸治疗胃痛、呕吐等症时，可采用生姜煎汤送服;②痛经患者在服用艾附暖宫丸时，可用温热的红糖水送服，以增强药物散寒活血的作用;③在服用补中益气丸治疗慢性肠炎时，可用大枣煎汤送服以增强药物补脾益气的作用;④在服用大活络丸治疗中风偏瘫、口眼歪斜时，为了增加药物活血通络的功效，可用黄酒送服。

29.水丸质硬者，可用开水溶化后服用。

30.糊丸是一种用米糊制成的干燥丸剂，质地坚硬，服用时可整粒服用，使其发挥缓释效果;也可在一洁净的容器内锤碎后吞服。

31.舌下片一般是用于急救的药物，服用时置于舌下含5分钟，不要咀嚼或吞咽，含后30分钟内不宜马上饮水或饮食，不可掰开或吞服。