作者：中华医学网发布时间：2020-08-21 08:05浏览：
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酯 80、胆汁 （2）抗氧化：①亚硫酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠；②惰性气体：N2、CO2。③金属离子络合剂：乙二胺四乙酸（钠）。 （4） 渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖等。 （5） 抑菌剂（静脉给药，脑池内、硬膜外、椎管内用注射剂 不得添加）：苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、硫柳汞。 （6） 止痛剂：三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因等。 （7） 制备乳状液型注射液的需要乳化剂：聚山梨酯 80、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂。制备混悬液型注射液的需要助悬剂： 甘油。 |
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注射剂的质量要求 |
（1）溶液型应澄明；（2）混悬型：若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀，不得用于静脉注射、椎管内注射。（3）乳状液型：不得有相分离现象，不得用于椎管内注射。（4）灌装标示量不大于 50ml 时，适当增加装量；（5）多剂量包装， 每一容器的装量不超过 10 次注射量。 |
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眼用液体制剂的附加剂 |
（1） 渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂。 （2） pH 调节剂：磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液。 （3） 抑菌剂：三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯。 （4） 黏度调节剂：甲基纤维素（MC）、聚乙烯醇（PVA）、 聚维酮（PVP） |
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眼用制剂生产与贮藏 |
（1） 每个容器装量：滴眼不超过 10ml，洗眼剂不超过200ml，半固体不超过 5g。 （2） 混悬应检查沉降体积比。 （3） 避光密封储存，启用后较多可使用 4 周。 （4） 多剂量眼用制剂，添加抑菌剂，标签注明抑菌剂种类和 标示量。 （5） 眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用、急救用的 眼用制剂：不得添加抑菌剂、抗氧剂，采用一次性使用包装。 |
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| 68 | 检查 |
滴眼剂、眼内注射溶液检查（可见异物）；眼用半固体检查 （金属性异物）；混悬型检查（沉降体积比）。 |
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纯化水 |
非灭菌制剂器具的精洗用水 | |
| 非灭菌制剂、灭菌制剂饮片的提取溶剂 | |||
| 口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂 | |||
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注射用水 |
容器的精洗 | ||
| 灭菌制剂（注射剂、滴眼剂等）配制用的溶剂或稀释剂 | |||
| 注意：应符合细菌内毒素试验要求 | |||
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灭菌注射用水 |
注射剂的稀释剂 | ||
| 注射用灭菌粉末的溶剂 | |||
| 按注射剂生产工艺制备，不含任何添加剂 | |||
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膏剂基质 |
油 脂性 |
（1） 油脂类：动、植物油，氢化植物油。 （2） 类脂类：①羊毛脂（常与凡士林合用，调节凡 士林的渗透性和吸水性）；②蜂蜡：黄蜡、白蜡；③ 虫白蜡、鲸蜡。 |