先天性心脏病诊疗中三维打印技术应用专家共识（2026 版）
发布：2026‑08‑25，国家结构性心脏病介入技术医疗质量控制中心，发表于《中国循环杂志》。 核心定位：3D 打印是先心病诊疗辅助工具，不能替代 CT/MRI/ 超声等常规影像；优先用于复杂先心病；建立从影像采集‑分割建模‑打印‑质控‑临床应用完整标准化流程。
一、临床适用场景（推荐等级）
✅优先推荐使用（复杂疑难先心病）
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复杂紫绀型先心病：肺动脉闭锁 + 室间隔缺损 + 主肺动脉侧支（PA/VSD‑MAPCAs）、完全 / 矫正性大动脉转位、右室双出口、十字交叉房室连接、Ebstein 畸形、左心发育不良综合征等；用于双心室修复还是单心室姑息策略决策、术前手术方案制定、体外循环前手术预演。
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复杂房室间隔缺损、多发室间隔缺损，缺损毗邻瓣膜，评估缺损大小、边缘、与瓣叶及传导束空间关系。
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复杂先天性血管畸形：主动脉弓发育不良 / 中断、肺静脉异位引流、复杂冠脉起源异常。
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成人复杂先心病二次手术，既往术后解剖紊乱，影像判读困难。
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复杂结构性心脏病介入术前评估：缺损形态、边缘条件，模拟封堵器释放，评估封堵器与瓣膜、冠脉毗邻关系，仅作为术前模拟，不能替代术中造影与超声。
✅可选择使用
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医患沟通、家属宣教，帮助家属理解复杂解剖与手术方案。
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医师培训、模拟操作、教学模型。
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部分少见瓣膜、流出道畸形评估。
❌不推荐常规使用
简单先心病（单纯 ASD、PDA、简单 VSD），常规影像即可充分评估，不建议常规 3D 打印，避免增加时间、成本与辐射负担。
二、原始影像数据采集规范
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首选数据源
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CTA：空间分辨率高，大血管、心外解剖优势；婴幼儿需控制辐射剂量；
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CMRI：无辐射，适合反复评估，对血流、软组织显示好；扫描时序需匹配心脏时相；
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超声心动图：仅作为补充数据源，一般不作为 3D 打印主要原始数据；受分辨率限制，细小瓣叶、腱索重建精度不足PMC。
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扫描要求：薄层重建，层厚≤0.625 mm；心电门控；选择舒张末期作为主要重建时相；保证目标解剖结构完整覆盖。
三、模型分割、建模与打印流程
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影像原始 DICOM 数据导入后进行图像分割，生成 STL 三维模型文件；分割必须由医学背景人员参与审核，避免纯工程人员分割带来解剖失真。
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模型分为两种类型：
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空腔模型（外壳模型）：显示心腔、大血管内腔，适合介入封堵模拟；
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实体模型：包含心肌、血管壁实体结构，适合外科手术预演。
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材料选择：
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硬树脂：解剖展示、教学；
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柔性类软组织材料：用于手术模拟、器械试放；注意柔性材料物理特性与真实心脏组织仍存在差距。
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打印完成后必须进行解剖核对：与原始 CT/MRI、超声对照，确认关键解剖、尺寸、毗邻关系无失真，质控合格后方可用于临床。
四、质量控制要点（共识重点强调）
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尺寸精度：模型解剖关键结构误差控制≤±0.5 mm；大血管、缺损口径是质控重点。
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分割后必须临床医师复核，禁止直接使用软件自动分割结果直接打印，自动分割常出现缺损边缘、瓣膜、冠脉漏分割或过度分割。
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建立可追溯档案：原始 DICOM、STL 文件、打印参数、质控核对记录留存。
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消毒：如需术中使用模型，必须选择可灭菌材料，采用合规灭菌方式；普通教学模型不可进入无菌术野。
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明确边界：3D 打印模型仅作辅助，最终临床决策仍依靠术中直视、超声、造影。
五、临床各场景使用要点
外科手术
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复杂先心病术前评估：帮助术者理解空间解剖，选择术式，评估是否可行双心室矫治；部分病例可术前模拟补片大小、裁剪方案。
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二次手术：识别粘连下的心腔、大血管、冠脉走行，降低术中误伤风险。
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注意：模型不能完全复刻瓣叶、腱索、传导束精细微观结构，不能完全替代术中直视判断。
介入诊疗
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复杂缺损术前模拟封堵器匹配，预判封堵器是否压迫瓣膜、冠脉开口。
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仅用于术前参考，封堵器最终选择仍依靠术中造影、经胸 / 经食道超声测量，不能以 3D 模型测量结果直接作为唯一选型依据。
医患沟通与教学
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实体模型显著提升家属对复杂畸形的理解，降低沟通障碍，辅助共同决策。
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住院医师、专科医师模拟训练；适合复杂先心病解剖教学。
六、现存局限性与临床警示
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对瓣叶、腱索、传导束等细微软组织结构重建能力有限，目前技术尚不能完美复刻活体心脏组织力学特性PMC。
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增加时间成本、耗材成本；简单先心病不建议滥用。
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模型是某一个心动时相的静态复刻，不能还原心脏动态运动、血流动力学。
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不可以 3D 打印模型结果推翻常规影像与术中所见。
七、实施建议
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建议建立多学科协作模式：心血管外科、小儿心内科、影像科、工程技术人员共同参与。
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建立院内流程：适应症筛选→影像采集→分割建模→解剖质控核对→打印→临床使用→档案留存。
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优先集中开展复杂病例，不提倡简单先心病广泛应用。
医学提示：以上为专家共识学习摘要，仅供医学专业人员参考，不替代临床医师个体化诊疗决策。