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对富马酸比索洛尔片的含量如何测定?

作者:中华医学网发布时间:2025-05-09 08:41浏览:

富马酸比索洛尔片为淡黄色心型薄膜衣片,除去包衣后显白色,其主要成分为富马酸比索洛尔,对高血压、冠心病(心绞痛)有效。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

那么,对于本品的含量如何测定?

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于富马酸比索洛尔5mg),置50ml量瓶中,加水适量使富马酸比索洛尔溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,照富马酸比索洛尔有关物质项下的色谱条件,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取富马酸比索洛尔对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定,按外标法以比索洛尔峰面积计算,即得。