作者：中华医学网发布时间：2020-07-21 08:21浏览：
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11. 药品的半衰期：药物降解 10%所需的时间,t0.9=0.1054/k.
12. 药物物理学的变化：溶解度的变化(如氯霉素加入葡萄糖糖溶液中析出沉淀)，吸潮、潮解、液化与结块，粒径或分散状态的改变。
13. 药物化学的配伍的变化：浑浊或沉淀、变色、产气、发生爆炸、产生有毒物质、分解破坏、疗效降低。
14. 化学配伍变化之沉淀：pH 改变产生沉淀(盐酸氯丙嗪和异戊巴比妥混合，产生沉淀、磺胺嘧啶钠与葡萄糖析出结晶)
15. 化学配伍变化之变色：如维生素 C 与烟酰胺、多巴胺与碳酸氢铵注射液、氨茶碱或异烟肼与乳糖混合变色。
16. 临床前药理毒理研究包括：主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。
17. 临床药理学研究：分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。
18. Ⅰ期临床试验：为制定临床给药方案提供依据，试验数 20~30 例。
19. Ⅱ期临床试验：对受试药的安全性和有效性做出初步评价，试验数大于 100 例。
20. Ⅲ期临床试验：进一步评价受试药的安全性和有效性、利益与风险，试验数大于 300 例。