来自两项STELLAR临床试验的数据显示，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴有晚期肝纤维化的患者关于生活质量和功能的报告结局（PROs）明显低于一般人群。
PROs主要用于衡量患者的疾病体验，在超过1600例NASH患者的PRO数据中，F4期肝纤维化在SF-36量表中8个领域有6个评分下降4.4%-12.9%，F3期肝纤维化在SF-36量表中8个领域有4个评分下降3.9%-11.7%。该项结果于2019年2月刊发在《ClinGastroenterolHepatol》杂志上。据此结果研究者指出，NASH患者的治疗不仅应注重改善临床结局，还应注重可量化的症状负担和健康相关的生活质量。
肝纤维化是NASH唯一与长期结果相关的组织学特征，包括与健康相关的生活质量受损。多数医生认为NASH是一种无症状疾病，但是该项分析结果表明，NASH患者的生活质量明显受损，随着肝纤维化程度的加深，患者生活质量不断恶化。因此，随着治疗NASH新方案的开发，解决PROs非常重要。
在两项Ⅲ期STELLAR试验(NCT03053050和NCT03053063)中评估了小分子ASK1抑制剂——selonsertib治疗NASH的作用。试验于2017-2018年在北美洲、南美洲、欧洲、亚洲、澳大利亚和新西兰的27个国家开展，预计总持续时间约为7年，治疗时长达240周。
在1679名经活检确诊NASH的患者中有1667名患者拥有基于SF-36、EQ-5D、慢性肝病问卷(CLDQ)-NASH以及工作效率和活动障碍的特定健康问题的可用的治疗前PRO数据。
研究队列包括870例NASH合并肝硬化患者和797例NASH桥接纤维化患者，平均年龄为58岁，男性占比40%，白人占比73%，亚洲人占比22%，美国人占比55%。平均体重指数（BMI）为33，其中有74%的患者患者糖尿病，52%的人群患有肝硬化。
与F3期纤维化患者相比，F4期患者中，女性和白人以及血液和胃肠道并发症、2型糖尿病的患者比例更高(P≤0.01)。且CLDQ-NASH、EQ-5D以及在物理的作用，身体的疼痛,和社会功能领域SF-36评分更低(P≤0.01)。
与PRO较低得分的独立相关因素包括肝硬化、女性、BMI较高、吸烟史、糖尿病及其他共病包括精神问题(P<0.01)。这些因素对PROs的影响与早期Younossi's慢性丙型肝炎小组的报告相似。研究者强调，目前的结果还需要在更广泛，更多样化的患者群体中得到验证。
“在某种程度上，这些发现支持了在临床实践中已经看到的现象，即晚期肝纤维化患者不仅临床结局不佳，生活质量也很差。如果可以用实际的数字量化这种现象，就可以超越实践将这些数据用于卫生经济学，资源分配以及卫生政策决策领域。”来自霍普金斯医学院的Po-HunChen博士评论指出。