临床试验中各项指标的正常参考范围是多少？

生命体征

• 体温：一般为 36 - 37℃（腋下）。
• 脉搏：成人安静状态下为 60 - 100 次 / 分钟。
• 呼吸：成人安静时约为 12 - 20 次 / 分钟。
• 血压：收缩压 90 - 139mmHg，舒张压 60 - 89mmHg。

实验室检查

• 血液学检查
  • 白细胞计数：（4.0 - 10.0）×10⁹/L。
  • 红细胞计数：男性（4.0 - 5.5）×10¹²/L，女性（3.5 - 5.0）×10¹²/L。
  • 血小板计数：（100 - 300）×10⁹/L。
  • 血红蛋白：男性 120 - 160g/L，女性 110 - 150g/L。
• 血生化检查
  • 谷丙转氨酶（ALT）：0 - 40 U/L。
  • 谷草转氨酶（AST）：0 - 40 U/L。
  • 总胆红素（TBIL）：3.4 - 17.1 μmol/L。
  • 直接胆红素（DBIL）：0 - 6.8 μmol/L。
  • 白蛋白（ALB）：35 - 55 g/L。
  • 肌酐（Cr）：男性 53 - 106 μmol/L，女性 44 - 97 μmol/L。
  • 尿素氮（BUN）：2.9 - 7.2 mmol/L。
  • 总胆固醇（TC）：<5.2 mmol/L。
  • 甘油三酯（TG）：<1.7 mmol/L。
• 尿液检查
  • 外观：淡黄色、透明。
  • 酸碱度（pH）：4.5 - 8.0。
  • 比重：1.015 - 1.025。
  • 尿蛋白：定性为阴性，定量 < 0.15 g/24h。
  • 尿糖：阴性。
  • 尿酮体：阴性。
  • 尿红细胞：离心尿 < 3 个 / HP。
  • 尿白细胞：离心尿 < 5 个 / HP。

影像学检查

• 不同的影像学检查项目正常参考范围差异较大，一般由专业的影像科医生根据具体情况进行解读，例如：
  • 胸部 X 光：心肺膈等结构形态、大小正常，无明显异常密度影等。
  • 腹部超声：肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、肾脏等脏器大小、形态、结构正常，未见明显占位性病变及异常血流信号等。

功能测试

• 以肺功能测试为例，正常成年人的第一秒用力呼气容积（FEV₁）/ 用力肺活量（FVC）通常 > 70%，FEV₁ 占预计值的百分比 > 80%。