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糖尿病黄斑水肿---抗VEGF药物的选择

作者:来源:协和眼科资讯发布时间:2022-04-20 07:46浏览:

糖尿病视网膜病变临床研究网对3种常用抗VEGF药物(阿柏西普、贝伐单抗、雷珠单抗)治疗累及中央部位糖尿病黄斑水肿的效果进行对比性试验。第1年研究结果得出根据基线视力不同,3种药物的治疗效果有一定区别,当基线视力较好(20/32~20/40),3种药物视力改善无明显差异,当基线视力较差(20/50~20/320),阿柏西普视力改善更佳,同时提出3种药物在眼部及全身系统的安全性无显著差异。John等在该研究的基础上继续进行为期1年的随访以观察3种药物治疗效果、玻璃体腔注药及眼底激光治疗频率与第1年的差异。
 
本研究共纳入660例累及中心部位DME患者,平均年龄为61±10岁,最佳矫正视力为20/32~20/320(20/50),平均黄斑中央厚度为412um,将患眼按照1:1:1的比例随机分为阿柏西普组(2.0mg),贝伐单抗组(1.25mg)以及雷珠单抗组(0.3mg),第1年每4周随访1次,第2年每4~16周随访1次,根据每次随访最佳矫正视力以及黄斑中央厚度决定是否行再治疗,当第6个月黄斑水肿仍存在但稳定可进行格栅样光凝。
 
研究结果得出阿柏西普组、贝伐单抗组、雷珠单抗组平均注药次数为15、16、15,第2年平均注药次数为5、6、6;格栅样光凝比例为41%、64%、52%(阿柏西普VS贝伐单抗,P<0.001;阿柏西普VS雷珠单抗P=0.04;贝伐单抗VS雷珠单抗,P=0.01);视力提高为12.8、10、12.3个字母,根据基线视力不同治疗效果存在差异,当基线视力为20/50或更差时,其视力提高为+18.1±13.8、+13.3±13.4、+16.1±12.1个字母(阿柏西普VS贝伐单抗,P=0.02;阿柏西普VS雷珠单抗P=0.18;贝伐单抗VS雷珠单抗,P=0.18),当基线视力为20/40或更好时,其视力提高为+7.8±8.4、+6.8±8.8、+8.6±7.0个字母,组间比较无显著差异;抗血小板协作试验中动脉血栓(非致死性卒中、非致死性心肌梗死和血管性死亡)发生率分别为5%、8%、12%(阿柏西普VS贝伐单抗,P=0.34;阿柏西普VS雷珠单抗P=0.047;贝伐单抗VS雷珠单抗,P=0.09)。
 
本研究结果得出3组经抗VEGF治疗后视力均有提高,当基线视力较好,3组间视力提高无显著差异,当基线视力较差,第1年阿柏西普组与其它2组比较视力提高存在显著差异,而第2年无统计学差异,但阿柏西普组视力提高仍较其余2组明显,第2年注药以及格栅样光凝次数较第1年减少,在本研究中还发现抗血小板协作试验中动脉血栓(非致死性卒中、非致死性心肌梗死和血管性死亡)发生率在雷珠单抗组较高,但也有研究提出不同结论,因此仍需进一步探索。
 
表格1随访2年视力改变以及根据视力的亚组分层
 
图1与基线视力比较平均视力变化,(A)总体;(B)视力为20/50或更差;(C)视力为20/32-20/4
 
参考文献:
 
JohnAetal.AAflibercept,Bevacizumab,orRanibizumabforDiabeticMacularEdemaTwo-YearResultsfromaComparativeEffectivenessRandomizedClinicalTrial.Ophthalmology,2016;123:1351-1359
 
短评:
 
糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病视网膜病变最常见的致盲性并发症之一,玻璃体腔注射抗VEGF药物在DME的治疗中取得了重大的成就,目前最常用的抗VEGF药物包括阿柏西普、雷珠单抗及贝伐单抗,3种药物各有特点,如何选择是眼底医生经常面临的问题。糖尿病视网膜病变临床研究网(DiabeticRetinopathyClinicalResearchNetwork,DRCR.net)已对3种药物治疗DME的疗效进行了为期1年的对比研究,结果显示当基线视力较好时,3种药物疗效无显著性差异,但当基线视力较差时,阿柏西普疗效最优。在此研究的基础上,本研究继续进行了为期1年的随访及对比研究,结果显示当基线视力较好时,3种药物疗效无显著性差异,当基线视力较差时,阿柏西普第2年与另2种药物相比疗效已无显著性差异,但阿柏西普组视力提高仍较其余2组明显。本研究结果对临床上治疗DME时抗VEGF药物的选择有一定的指导作用,但治疗中我们仍需具体病例具体分析,根据患者的基线视力、黄斑水肿程度、全身状况、经济条件等进行个性化治疗,以期达到最优化的疗效