2026 欧洲共识：艾氯胺酮鼻腔喷雾剂治疗难治性抑郁症（TRD）临床指导

说明：2026 并无单独独立标题的 “泛欧洲统一共识原文”；当前 2026 欧洲临床推荐体系，以 EMA 药品说明书 + 多国专家共识（西班牙、英国等）+2026 欧洲真实世界 ECHO 研究证据整合而成，也是欧洲精神病学年会（EPA 2026）主推的临床实践框架，药品商品名 Spravato（艾氯胺酮，esketamine 鼻喷）。 ⚠️重要提示：本内容仅为临床共识综述，不替代精神科医师面诊处方；艾氯胺酮属于管制类药物，必须在医疗机构内给药、全程监护。

一、适应症与 TRD 定义

1. 适用人群：成人重度抑郁发作，难治性抑郁 TRD：本次抑郁发作中，经至少 2 种足量、足疗程不同口服抗抑郁药（SSRI/SNRI 为主）治疗，疗效不佳；必须联合基础口服抗抑郁药使用，不可单独作为单药。
2. 附加适应症：成人重度抑郁伴急性自杀意念 / 行为，快速缓解抑郁症状（精神急诊场景）。
3. 排除：双相抑郁（非获批适应症，证据有限）、既往对氯胺酮 / 艾氯胺酮过敏、未控制严重高血压、颅内出血史、活动性精神病性症状未控制者。

二、治疗分期与给药方案（核心推荐）

每支装置 = 28mg 艾氯胺酮；56mg=2 支，84mg=3 支；多支给药之间间隔 5 分钟。

1. 诱导期（第 1–4 周）：每周 2 次，剂量 56mg 或 84mg；第 4 周末必须评估疗效，无应答者停止艾氯胺酮。≥65 岁老年患者优先从低剂量 28mg 起始，缓慢滴定PMC。
2. 巩固期（第 5–8 周）：有效且耐受良好，改为每周 1 次，维持原有效剂量（56/84mg）。
3. 维持期（第 9 周起）：个体化降频，每周 1 次或每 2 周 1 次；共识推荐症状改善后至少维持 6 个月，无固定最长疗程，依据复发风险个体化决定；部分患者可尝试逐步停药，欧洲 ECHO 真实世界数据显示：达标停药后，多数患者可维持 6 个月症状稳定不复发Johnson & ...。

三、给药前准备、现场监护与出院标准

1. 给药前：禁食≥2 小时，禁液体≥30 分钟；给药前测量血压。有鼻部疾病（鼻炎、鼻出血）需评估，不绝对禁忌但影响吸收。
2. 强制医疗机构给药，禁止居家使用。
3. 监护：给药中 + 给药后至少 2 小时院内观察；重点监测血压、解离症状、眩晕、镇静。血压常在给药后 30–40 分钟达峰。
4. 出院标准：解离、头晕等急性不良反应基本消退，血压回落至基线附近；当日不可独自驾车、操作危险器械，充分休息至次日。

四、疗效评估工具

首选MADRS（蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁量表），基线、第 2 周、第 4 周、后续每 4–8 周重复评估；

• 应答：MADRS 较基线下降≥50%；
• 缓解：MADRS 总分≤10 分； 共识强调：疗效判断不依赖解离体验强弱，不要以解离程度判断药效。

五、安全性、不良反应与风险管控

1. 最常见（一过性，给药 1–1.5h 内自行消退）：解离感、非现实感、眩晕、恶心、头痛、短暂血压升高、焦虑。随多次给药，解离不良反应通常减轻。
2. 严重风险：持续高血压、精神病样症状、滥用 / 依赖风险；因此必须限制性管理体系（类似 REMS），登记随访。
3. 妊娠禁用；哺乳期不推荐。

六、在 TRD 治疗算法中的定位

艾氯胺酮是二线 / 三线增效治疗： 口服抗抑郁药→换药 / 增效方案失败（≥2 次足量试验，确诊 TRD），再启动艾氯胺酮； 可作为 ECT 备选或桥接方案；如果艾氯胺酮治疗仍无效，则考虑 ECT、脑刺激等生物治疗。 共识推荐同时联合心理治疗（认知行为治疗 CBT 等），提高长期维持效果。

七、2026 新增核心共识更新点（基于 ECHO 欧洲真实世界研究）

1. 欧洲大样本真实世界证实：诱导期 4 周 MADRS 显著下降；长期治疗（可达 48 周）持续获益。
2. 停药后疗效持久性：达到缓解的患者，停用艾氯胺酮后 6 个月随访，大部分可保持稳定，并非所有人都需要终身持续给药；停药需缓慢降频、密切监测复发。
3. 个体化维持：低复发风险患者可拉长至每 2 周一次；高复发、慢性 TRD 可保留每周维持。

八、局限与共识提醒

1. 长期（>1 年）持续使用的安全性证据仍有限；
2. 缺乏儿童青少年使用证据，不推荐 18 岁以下；
3. 与苯二氮䓬类、阿片类联用，会增加镇静、解离风险，需要谨慎减量监测