罗格列酮片的说明书有那几点？

【主要成份】本品主要成份是罗格列酮，其化学名称为:5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-苄基}噻唑烷-2，4-二酮。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【剂型】片剂

【简介/商品功效】本品适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。在开始服用本品前，应诊治影响血糖控制的病症，如感染。

【规格型号】4毫克×7片×2板薄膜衣

【用法用量】糖尿病的治疗应个体化本品的起始用量为4mg/日，每日1次，每次一片。经12周的治疗后，若空腹血糖控制

【不良反应】由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮的资料。

【禁忌】对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

【注意事项】鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。

【药代动力学】国内临床研究资料表明，本品与马来酸罗格列酮具有相似的安全性和疗效，单次口服8mg马来酸罗格列酮（史克必成公司生产）与单次口服相同剂量的本品具有生物等效性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。

【儿童用药】目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料，故18岁以下患者不应服用本品。

【老年患者用药】老年患者服用本品毋需因年龄而调整剂量。

【药物过量】当出现服药过量时，应根据患者临床症状，体征进行适当的支持治疗。

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20030569

【生产企业】成都恒瑞制药有限公司