盐酸环喷托酯滴眼液

 【药品名称】
盐酸环喷托酯滴眼液
【英文名】
Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops
【汉语拼音】
Yansuan Huanpentuozhi Diyanye
【成份】
本品主要成份为盐酸环喷托酯。
化学名称：2-（二甲氨基）乙基-1-羟基-α-苯基环戊基醋酸酯盐酸盐。
【结构式】

【分子式】
C17H25NO3HCl
【分子量】
327.85
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
散瞳和使睫状肌麻痹。
【规格】
5ml:50mg
【用法用量】
滴入眼结膜囊内。成人：一次1滴，必要时5分钟后再用一次；儿童：一次1滴，必要时10分钟后再用一次。为减少全身吸收，滴药后，用指压迫泪囊2～3分钟。
【不良反应】
可能会出现头晕、恶心、口干、眼内压升高、烧灼感、异物感、视物模糊、畏光、结膜轻度充血、分泌物稍增多、结膜炎、睑结膜炎、点状角膜炎、虹膜粘连及抗胆碱药的一些不良反应（如，皮疹、嗜睡、心动过速、体温过高、血管舒张、尿潴留、胃肠蠕动减慢、咽、气管、鼻通道、唾液腺及汗腺分泌减少等，极少数严重不良反应包括昏迷、骨髓麻痹和死亡）。
极少数用药者通常是儿童可能会出现精神方面的反应和行为障碍，这种障碍包括：共济失调、语无伦次、坐立不安、幻觉、功能亢进、癫痫、时间和地点定向力障碍和不能识别人。本品的不良反应与其他抗胆碱药类似，但上述中枢神经系统的异常反应相对常见。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用；
2.闭角型青光眼或窄角患者禁用。
【注意事项】
1.本品仅用于滴眼。滴眼时，请勿使容器前端触及眼睛及睫毛，避免污染瓶内药水。
2.滴入药水后，请用手指压迫泪囊2～3分钟，以减少全身吸收。
3.儿童用药后应密切观察至少30分钟。
4.唐氏综合征和有闭角型青光眼倾向的患者应慎用本品。
5.为避免导致闭角型青光眼，使用本品前应估计前房角深度。
6.滴入药水时可能会出现一过性刺激，一般不影响使用。
7.散瞳时请勿驾驶或从事其他危险作业。
8.散瞳时眼对光敏感，请注意保护眼睛。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品是否对孕妇有损害或以及是否影响生殖能力尚不明确。本品是否排泄到乳汁尚不明确。因此，孕妇和哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
本品可能导致中枢神经系统紊乱，虽任何年龄阶段均有可能发生，但在年龄较小的人群中相对较易发生，早产儿全身吸收后易于产生中枢神经系统的不良反应。因此婴幼儿禁用本品。
国外报道，本品用于婴儿和儿童有增加痉挛麻痹或脑损害等发生的可能性。因此本品应用于儿童应非常谨慎，儿童用药后应密切观察至少30分钟。
【老年用药】
年龄较大的患者可能会出现眼内压升高，应慎用。
【药物相互作用】
本品可能干扰卡巴胆碱、毛果芸香碱的抗青光眼作用；与眼科胆碱酯酶抑制剂合用，本品会拮抗这些制剂的抗青光眼和缩瞳作用。
【药物过量】
过量用药时可能出现比上述不良反应更重的症状，一般停药后可自行恢复。严重中毒可用水杨酸毒扁豆碱解毒。
方法如下：
1. 儿童缓慢静脉注射水杨酸毒扁豆碱0.5mg，如仍存在中毒症状，无胆碱能症状，可每5分钟重复一次，累计最大剂量为2mg；
2. 青少年和成人缓慢静脉注射水杨酸毒扁豆碱2mg，如未见毒性反应逆转，20分钟后再次缓慢静脉注射1～2mg水杨酸毒扁豆碱。
【药理毒理】
本品为人工合成的抗胆碱药，通过阻断虹膜括约肌和睫状肌对胆碱能激动剂的反应，从而使瞳孔扩大和睫状肌麻痹。
本品作用迅速，但作用时间比阿托品短，滴药后25分钟至75分钟内产生最大睫状肌麻痹作用，滴药后通常6～24小时内调节作用完全恢复，某些病人散瞳后完全恢复需几天的时间。
【药理毒理】
本品为人工合成的抗胆碱药，通过阻断虹膜括约肌和睫状肌对胆碱能激动剂的反应，从而使瞳孔扩大和睫状肌麻痹。
本品作用迅速，但作用时间比阿托品短，滴药后25分钟至75分钟内产生最大睫状肌麻痹作用，滴药后通常6～24小时内调节作用完全恢复，某些病人散瞳后完全恢复需几天的时间。
【药代动力学】
无有关本品的人体药代动力学数据。
【包装】
塑料瓶装，5ml/支。
【有效期】
18个月
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【执行标准】

【批准文号】