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苯甲酸利扎曲普坦片的说明书是哪些内容呢?

作者:中华医学网发布时间:2024-11-27 08:35浏览:

苯甲酸利扎曲普坦片的主要成分为苯甲酸利扎曲普坦。化学名为N,N-二甲基-2-[5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸盐。那么,苯甲酸利扎曲普坦片的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:苯甲酸利扎曲普坦片

商品名称:苯甲酸利扎曲普坦片(欧立停)

英文名称:RizatriptanBenzoateTablets

拼音全码:BenJiaSuanLiZhaQuPuTanPian(OuLiTing)

【主要成份】本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。化学名:N,N-二甲基-2-[5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸盐。分子式:C15H19N5·C7H6O2分子量:391.47

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

【规格型号】5mg*6s

【用法用量】口服给药,一次5~10mg(1~2片)。1、成人每次用药的时间间隔至少为2小时,一日最高剂量不得超过30mg(6片)。或遵医嘱。2、6-17岁儿童患者的用药剂量应根据儿童的体重调整用药剂量。推荐剂量:体重<40KG(881b)者为5mg,体重>=40KG(881b)者为10mg。6-17岁儿童患者24小时内使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到证实。3、使用普萘洛尔患者的剂量调整成人同时使用普萘洛尔的成人患者,本品的推荐剂量为5mg,24小时内用药不宜超过3次(即15mg)儿童患者体重>=40KG(881b)同时使用普萘洛尔的儿童患者:本品的推荐剂量为5mg(24小时内用药量为5mg)。体重<40KG(881b)同时使用普萘洛尔的儿童患者,不推荐使用本品。

【不良反应】本品有很好的耐受性,不良反应轻且时间短暂。主要的不良事件是虚弱/易疲劳、嗜睡、有疼痛或压迫感及眩晕。

【禁忌】1.禁用于局部缺血性心脏病(如:心绞痛、心肌梗塞或有记录的无症状缺血)的患者。2.禁用于有缺血性心脏病、冠状动脉痉挛(包括Prinzmetal变异型狭心症或其它隐性心血管疾病等)症状、体征的患者。3.因本品能升高血压,故不易控制血压的高血压患者禁用。4.禁用于半身不遂或基底部偏头痛患者。5.禁止同时服用MAO抑制剂,禁止在停服MAO抑制剂2周内服用本品。6.对本品或对任一活性成份过敏者禁用。7.在服用本品治疗的24小时内,禁止服用其他5-HT1激动剂,含有麦角胺或麦角类药物如双氢麦角胺、美西麦角等。

【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】1、6-17岁儿童患者的用药剂量应根据儿童的体重调整用药剂量。推荐剂量:体重<40KG(881b)者为5mg,体重>=40KG(881b)者为10mg。6-17岁儿童患者24小时内使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到证实。2、使用普萘洛尔患者的剂量调整成人同时使用普萘洛尔的成人患者,本品的推荐剂量为5mg,24小时内用药不宜超过3次(即15mg)儿童患者体重>=40KG(881b)同时使用普萘洛尔的儿童患者:本品的推荐剂量为5mg(24小时内用药量为5mg)。体重<40KG(881b)同时使用普萘洛尔的儿童患者,不推荐使用本品。

【老年患者用药】本品在老年人(&ge;65岁)体内的药代动力学与成年人相似,但老年人很少出现偏头痛,本品在这类病人中使用的临床经验是有限的;本品在治疗老年性自主神经痛方面(多半是男性患者)的安全性、有效性没有确定。因此老年患者应谨慎用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于对妊娠女性中没有充分的控制很好的研究,所以只有对胎儿的利大于弊时才可以使用;药物是否会在母乳中分泌尚不明确,哺乳期妇女应谨慎用药。

【药物相互作用】使用普萘洛尔患者的剂量调整成人同时使用普萘洛尔的成人患者,本品的推荐剂量为5mg,24小时内用药不宜超过3次(即15mg)儿童患者

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%,可在服用普萘洛尔同时服用本品5mg。2.含麦角的药物能延长血管痉挛反应,在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角胺型药物(如双氢麦角胺、美西麦角)。3.其它5-HT1激动剂可以累积血管痉挛的作用,不推荐在24小时内联合服用本品和其它5-HT1激动剂。4.如果临床有正当理由准许本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRIs)合用,应注意对病人进行密切观察。5.本品10mg与帕罗西汀同时服用后没有发现两者在临床或药理方面的相互作用。6.本品不能与MAO-A抑制剂、非选择性MAO抑制剂合用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】每盒6片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20080740

【生产企业】湖北欧立制药有限公司