检测试剂（IVD 试剂）
体外诊断试剂（In Vitro Diagnostic Reagents, IVD），是指对人体样本（血液、体液、组织等）体外检测所用的试剂、试剂盒、校准品、质控品等，用于疾病预防、诊断、预后评估、健康监测。
下面按临床最常用的六大类给你极简汇总：
一、生化诊断试剂
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检测：肝功能、肾功能、血糖、血脂、电解质、淀粉酶等
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技术：酶法、比色法、离子电极法
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特点：技术成熟、高通量、价格低、检验科基础项目
二、免疫诊断试剂
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检测：肿瘤标志物、甲功、心肌标志物、传染病、激素、自身抗体
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技术：化学发光（CLIA）、ELISA、免疫荧光、胶体金
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特点：灵敏度高、可精准定量、市场规模最大
三、分子诊断试剂
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检测：病毒核酸、病原体分型、肿瘤基因、遗传病、HPV、耐药基因
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技术：PCR、NGS、数字 PCR、等温扩增
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特点：灵敏度 / 特异性最高、精准诊断、增长最快
四、微生物诊断试剂
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检测：细菌、真菌培养鉴定、药敏试验、病原菌快速检测
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技术：培养基、生化鉴定、药敏试剂、分子微生物
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特点：感染诊断核心，指导抗生素使用
五、血液与凝血诊断试剂
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检测：血常规、凝血四项、D - 二聚体、凝血因子、纤溶指标
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特点：术前必查、出血 / 血栓风险评估
六、POCT 快速检测试剂
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检测：血糖、心梗、炎症、传染病、血气、凝血
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特点：床边快速检测、几分钟出结果、便携易用
共同特点
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用于体外，不直接进入人体
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结果为临床诊断、用药、手术提供依据
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需严格质量控制、溯源性、稳定性
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按医疗器械监管（一类 / 二类 / 三类）