客观缓解率(ORR)的评判标准,目前全球统一采用 RECIST 1.1 实体瘤疗效评价标准,核心判断如下:
一、ORR 的定义
ORR = 获得完全缓解(CR)+ 部分缓解(PR)的患者比例
只有达到 CR 或 PR,才算客观缓解。
二、具体评判标准
1. CR 完全缓解
-
所有目标病灶完全消失
-
无新发病灶
-
肿瘤标志物恢复正常
-
疗效维持≥4 周
2. PR 部分缓解
-
以治疗前基线靶病灶最长径之和为参照
-
靶病灶最长径总和缩小 ≥ 30%
-
无新发病灶
-
疗效维持≥4 周
3. 不算 ORR 的情况
-
SD 疾病稳定:缩小<30% 且 增大<20%
-
PD 疾病进展:增大≥20% 或 出现新病灶
一句话总结
在可评估患者中,肿瘤完全消失(CR)或缩小≥30%(PR),且无新病灶、疗效稳定维持 4 周以上,即为客观缓解,这类患者所占比例就是 ORR。