OS(总生存期)的评判标准
OS = 从随机分组 / 开始用药 → 发生任何原因死亡的时间间隔
1. 起点
-
多为随机化日期(临床试验)
-
或首次接受研究药物治疗的日期
2. 终点(唯一判定事件)
-
任何原因导致的死亡
只要死亡,无论死因是肿瘤进展、并发症、意外还是其他疾病,都计为 OS 终点
3. 删失规则(未发生终点)
如果患者在数据截止时:
-
仍然存活
-
失访
-
退出研究
则 OS 时间计算到最后一次确认存活的日期,记为删失数据。
一句话记忆
OS 只看一件事:从治疗开始,到患者死亡的时间,不管怎么死的。
小对比(常考点)
-
PFS:肿瘤进展 或 死亡,先到为准
-
OS:只看死亡,不看肿瘤是否进展