目前全球通用标准是 RECIST 1.1 版,客观缓解率(ORR)的评判核心就是:达到 CR 或 PR 的患者比例。
一、先明确:ORR 包含哪两类
ORR = CR 患者 + PR 患者
不包含 SD(稳定)、PD(进展)。
二、具体评判标准(实体瘤通用)
1. CR 完全缓解
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所有目标病灶完全消失
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无新病灶出现
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肿瘤标志物恢复正常
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维持≥4 周
2. PR 部分缓解
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以治疗前基线病灶总和为参照
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靶病灶最长径总和缩小 ≥ 30%
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无新病灶
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维持≥4 周
3. 不满足 ORR 的情况
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SD 疾病稳定:缩小 <30% 且增大 <20%
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PD 疾病进展:
靶病灶总和增大 ≥ 20%,或出现新病灶
三、一句话总结
客观缓解率(ORR)的评判标准:
在可评价患者中,
肿瘤完全消失(CR) 或 缩小≥30%(PR),且无新发病灶、疗效稳定维持一段时间的比例。