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磷酸西格列汀片的说明书是什么?

作者:中华医学网发布时间:2023-12-26 08:47浏览:

磷酸西格列汀片属于西药,商品名为捷诺维。性状为浅褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。那么,磷酸西格列汀片的说明书是什么?

使用说明书:

【药品名称】

通用名称:磷酸西格列汀片

商品名称:磷酸西格列汀片(捷诺维)

拼音全码:LinSuanXiGeLieTingPian(JieNuoWei)

【主要成份】磷酸西格列汀。化学名称:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物。分子式:C16H15F6N5O•H3PO4•H2O

【性状】100mg:浅褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】单药治疗,本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

【规格型号】100mg*7s*2板

【用法用量】本品单药治疗的推荐剂量为100mg每日一次。本品可与或不与食物同服。

肾功能不全的患者

轻度肾功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相应的血清肌酐水平大约为男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品时,不需要调整剂量。

中度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相应的血清肌酐水平大约为男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品时,剂量调整为50mg每日一次。

严重肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相应的血清肌酐水平大约为男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病(ESRD)患者服用本品时,剂量调整为25mg每日一次。服用本品不需要考虑血液透析的时间。

由于需要根据患者肾功能调整剂量,因此开始使用本品治疗之前建议对患者肾功能进行评估,之后定期评估。

【不良反应】在本品的上市后使用过程中发现了以下不良反应。由于这些不良反应来自人数不定的人群自发性报告,因此通常无法可靠估计这些不良反应的发生率或确定不良反应与药物暴露之间的因果关系。