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罗格列酮片说明书的内容有哪些?

作者:中华医学网发布时间:2023-11-28 07:46浏览:

罗格列酮片用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。那么,罗格列酮片说明书的内容有哪些?

【药品名称】

通用名称:罗格列酮片

商品名称:罗格列酮片(爱能)

英文名称:RosiglitazoneTablets

拼音全码:LuoGeLieTongPian(AiNeng)

【主要成份】本品主要成份是罗格列酮,其化学名称为:5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-苄基}噻唑烷-2,4-二酮。

【成份】

分子式:C18H19N3O3S

分子量:357.43

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗2型糖尿病。

【规格型号】4mg*7s

【用法用量】口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。

【不良反应】由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,国内临床研究表明两者具有相似的安全性,因此,本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮的资料。

【禁忌】对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

【注意事项】鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。

【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。