注射用盐酸丁咯地尔说明书

【药品名称】
通用名：注射用盐酸丁咯地尔
商品名：斯健
英文名：Buflomedil Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Dingluodi′er
本品主要成份为：盐酸丁咯地尔。
其化学名称为：4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧基苯基）-1-丁酮盐酸盐。
其结构式：

分子式：C17H25NO4oHCl
分子量：343.85
【性状】
本品为白色疏松块状物。
【药理毒理】
本品为α-肾上腺受体拮抗剂，可松驰血管平滑肌、扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。另外，本品还具有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。
【药代动力学】
盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢消除半衰期约3小时。盐酸丁咯地尔主要以原样和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关；血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81％；血药浓度5mg/L时，血清蛋白结合率为25％。
【适应症】
1.外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合征、Burger 综合症、血管性痉挛。
2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注重力减退、定向障碍等。
【用法用量】
静脉缓慢滴注，天天一次，每次0.1～0.2g，用灭菌注射用水2ml完全溶解后稀释于250～500ml葡萄糖溶液或生理盐水，或遵医嘱。
【不良反应】
胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高，尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。
【禁忌】
对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。
【留意事项】
1、肝、肾功能不全者及正在服用降压药患者应慎用。
2、可引起头晕或嗜睡，因此驾驶车辆及操作机器者不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）、哺乳期妇女避免使用。
【儿童用药】
儿童不推荐使用。
【老年用药】
老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄率减慢，应酌情减量。
【药物相互作用】
与降血压药物合用时可能加重血压的下降，应注意。
【药物过量】
过量使用会引起严峻低血压、心动过速及抽搐等症状，应及时对症治疗。
【规 格】 0.2g/瓶
【贮 藏】 密闭保留。
【包 装】 0.2g×400瓶/箱，抗生素玻璃瓶。
【有 效 期】 暂定24个月
【批准文号】 国药准字＊＊＊＊＊＊
【生产企业】
企业名称：广东卫伦生物制药有限公司
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