散剂的质量要求

1. 粒度：取供试品10g，精密称定，置七号筛，筛上加盖，并在筛下配有密合的接受容器。照粒度分布法检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于95%。

2. 外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上平铺5cm2 ,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。

3. 干燥失重：取供试品适量照干燥失重法测定，在105℃干燥至恒重，除另有规定外，减失重量不得超过2.0%。

4.水分： 取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。

5.装量差异：单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。