心肌病相关药品--男性不育症 左卡尼汀口服溶液（东维力）

【药品名称】左卡尼汀口服溶液
【商 品 名】东维力
【英 文 名】Levocaniting Oral Solution
【汉语拼音】Zuokaniting Koufu Rongye
【成 份】
主要成份为左卡尼汀.
化学名称:(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,内盐.
分子式:C17H15NO3
分子量:161.2
【性 状】本品为无色的澄明液体;微香,味甜。
【适 应 症】用于防治左卡尼汀缺乏。
【规 格】10ml:1g
【用法用量】
口服,用餐时服用.成人每日1-3g(1-3支),分2-3次服用;儿童起始剂量每公斤体重50mg,根据需要和耐受性缓慢加大剂量,通常剂量为每公斤体重50-100mg(最大剂量一天不超过3g)。
【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适,停药后可自行消失。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品时,可能引起低血糖现象,因此,这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。
本品含有少量乙醇,对乙醇过敏的病人慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。
本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。
【药代动力学】
一次口服0.5g,健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L.单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5-2g,对健康受试者,其生物半衰期大约为2-15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。
左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径,静脉注射12小时内从尿中回收大约70%，24小时内大约80%，口服给药,尿中回收10%。 【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】
包装材料:玻璃管制口服液瓶
包装规格:6支/盒
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-427)-2004Z
【批准文号】国药准字H19990372

相关信息：

左卡尼汀与男性不育症

左卡尼汀（L-肉碱）是一种天然存在的类维生素,又被称为维生素BT，在人体的能量代谢中发挥着重要作用。过去人们研究更多的是其在心脏疾病、维持性透析等方面的临床应用。近十几年来，新的临床研究显示左卡尼汀和它的代谢产物乙酰左卡尼汀在男性附睾、精子、精液中有很高的浓度，它在男性不育症的治疗中起了重要作用。
　　
　　Lenzi等报道对100例男性不育症进行随机双盲对照的左卡尼汀补充治疗，每天2克，连续治疗2月取得了较好的效果，精子的质量尤其前向运动精子的密度明显增加。Comhaire等报道食物中补充左卡尼汀治疗男性不育症也取得了较好的效果。商学军等报道35例L-肉碱治疗附睾结节伴弱精子症的临床观察，在完成治疗的32例患者中，除4例精液质量未见明显改善外，其余28例精液质量均明显改善；其中除精子密度治疗前后差异无显著性外（P﹥0.05）,前向精子活动率、总运动率、曲线运动速度、直线运动速度以及平均轨迹速度等主要精液参数指标，在L-肉碱治疗3个月后均有显著改善（P﹤0.01），治疗期间及治疗后随访2个月内有4例配偶怀孕，其中一例已正常分娩。

临床观察

对象：男性不育整患者45例，年龄24岁~42岁，不育时间1年~9年，其中原发性不育28例。

方法：45例患者口服左卡尼汀口服液（东北制药总厂生产），1.0g/次，2次/日。治疗过程中，每周排精1~2次，可补充维生素类药物。治疗3个月后进行精液参数分析。

结果：45例患者中失访3例，4例用药2个月后停止治疗。在其余的38例患者中，服药后未见明显的不良反应。患者采用左卡尼汀口服液治疗后，前向运动精子百分率明显提高，（p<0.01）。结果如下。14例患者与配偶完成了32个周宫腔内人工授精，5例妊娠。

左卡尼汀口服液治疗前后精液参数的比较

	治疗前	治疗后
精子密度（×106/ml)	16.28±9.14	19.45±10.27
精液量（ml）	2.75±2.39	2.68±3.25
前向活动精子（%）	20.56±16.55	29.67±20.11
前向活动精子数（×106)	9.20±5.13	15.47±11.05