【商品名称】康司艾
【通用名称】胸腺肽肠溶胶囊
【主要成份】本品系胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质。
【性 状】本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。
【药理毒理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T淋巴细胞成熟,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α 、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【适 应 症】
1.用于慢性乙型肝炎患者
2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如:儿童先天性免疫缺陷病);
3.某些自身免疫性疾病(如:类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等);
4.各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎、预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等);
5.肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】口服。每次5-30mg(1-6粒),一日1-3次或遵医嘱。
【不良反应】
1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
3.极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。
【禁 忌】
1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。
【注意事项】
1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。
2.治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】 1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【药物相互作用】
1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
3.本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。
4.本品与化疗药合用,可降低化疗的度副作用。
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
【规 格】5mg
【储 藏】密封,在干燥阴凉处保存。
【包 装】铝塑板,12粒/板,2板/盒。
【有 效 期】暂定3年。