【化学名】
【英文名】Sertraline Hydrochloride Tablets
【成份】盐酸舍曲林
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。
【作用类别】
【药理毒理】本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】口服易吸收,血药浓度达峰时间为6~10小时,t1/2约26小时,服药4~7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢,代谢产物为N-去甲舍曲林,活性为母药的1/10。主要由尿排出。
【适应症】抑郁症,亦可用于治疗强迫症。
【用法和用量】口服治疗抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50mg~100mg。治疗强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100mg~200mg,分次口服。
【不良反应】可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁忌】对本品过敏者。
【注意事项】1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】慎用。
【老年患者用药】 酌情减少用量。
【药物相互作用】 1.本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。2.本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用。3.在舍曲林治疗期间不宜饮酒。4.本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。5.本品与华法令合用,可延长凝血酶原时间。6.本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。
【药物过量】 药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。
【规格】
【贮藏】密封,30℃以下保存。
【包装】
【有效期】
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80520,213,【药品名称】
通用名:盐酸氟西汀胶囊
商品名:百优解
英文名:Fluoxetine Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan fuxiting jiaonang
本品主要成分及其化学名称为:盐酸氟西汀;
【性状】本品内容物为白色粉末。
【药代动力学】
口服后,盐酸氟西汀胶囊吸收良好,在6-8小时达到血浆峰浓度,于血浆蛋白大量结合,分布广泛。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4-5周相似。本品经肝脏大量代谢成去甲氟西汀和其他代谢产物,经肾脏排泄。氟西汀的消除半衰期为4-6天,而其活性代谢产物则为4-16天。
【适应症】
抑郁症:盐酸氟西汀胶囊用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状,尤其是不需要镇静作用时。
强迫症。
神经性贪食症:盐酸氟西汀胶囊用于减少贪食和导泻行为。
【用法用量】
用于成人口服。
抑郁症,伴有或不伴有焦虑症状-成人及老年患者:建议每天服用20mg。
强迫症-成人及老年患者:每天服用20mg-60mg。建议起始计量为20mg。若数周后无明显疗效可以增加剂量,但增加剂量会增加不良反应发生的可能性。
神经性贪食症-成人及老年患者:建议每天服用60mg
所有适应症:推荐剂量可适当增加或减少。对高于每天80mg的剂量未进行系统的评估。
对于肝功能不全,同时患有其他疾病(详见【注意事项】)或服用多种药物(详见【药物相互作用】)的患者,需考虑降低药物剂量或减少用药频率。
服用氟西汀可伴随或不伴随食物。
停止用药后,药物活性成分仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。 或遵医嘱。
【禁忌】
对盐酸氟西汀胶囊或对本品中任何成分过敏的患者禁用。
单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂,包括,选择性MAOI丙炔苯丙胺及可逆的MAOI吗氯贝胺(RIMA)以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现的严重的、有时甚至是致命的反应。
【注意事项】抽搐发作:同其他抗抑郁药一样,盐酸氟西汀胶囊需慎用于有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加,应立即停药。本品应避免用于不稳定性抽搐发作/癫痫患者,如用于控制良好的癫痫病人,则应注意监查。
躁狂症:抗抑郁药应慎用于有躁狂/轻度躁狂病史的患者。同所有抗抑郁药一样,患者发生躁狂,应立即停药。
肝/肾功能:盐酸氟西汀胶囊主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄。对于肝功能紊乱的患者,应降低服用量,如隔日服药。当每天给予本品20mg,连续两个月,严重肾衰需要透析的患者GFR<10ml/min>)血浆中氟西汀及去甲氟西汀的水平于肾功能正常者无差异。
心脏疾病:在一项双盲实验中对312例服用本品患者的心电图进行评估,未见心脏传导阻滞。然而,对于患有急性心脏疾病的患者服用本品的临床研究尚有限,因此此类病人应慎用。
体重减轻:盐酸氟西汀胶囊可能导致体重减轻,但通常与基线体重成比例。在临床实验中,无论体重正常抑或体重偏轻的患者,服药过程中发生的体重减轻均无临床意义。
糖尿病:糖尿病患者服用SSRI可影响血糖浓度。服用本品期间可能会出现低血糖,停药后继而出现高血糖。应调整胰岛素和口服降糖药的剂量。
自杀:治疗最初数周内可能疗效不明显,同其他抗抑郁药一样,在此期间应密切监护患者。抑郁症患者常见消极情绪并有自杀企图,这种现象可能会一直持续,直至症状有明显好转。临床经验表明,在恢复的最初阶段,自杀的风险可能会增加。
出血:已有报道服用SSRI的患者出现皮肤出血,如瘀癍和紫癜。在服用本品的患者中,瘀癍少有报告。其他出血表现(如,妇科出血,胃肠出血及其他皮肤或黏膜出血)罕有报告。需提醒服用SSRI的患者注意,尤其是于已知影响血小板功能的药物(如,非典型的安定药,诸如氯氮平,吩噻嗪,决大多数三环抗抑郁药,阿司匹林,非甾体类抗炎药)合用及用于有出血史的病人时,更须引起注意。
警告
皮疹和过敏反应:皮疹,过敏反应和进一步的全身反应,有时非常严重(包括皮肤、肾、肝和肺),已有报告。
如果出现皮疹或者其他可能的过敏现象而不能确定病因时,应停止服用本药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇:尚不清楚盐酸氟西汀胶囊对人类妊娠的影响。但是,因为氟西汀能够透过胎盘且可能对新生儿具有不良影响,如必须使用本品,需权衡利弊。
乳母:本品可以分泌至母乳。尚未肯定对婴儿的影响。如果必须服用氟西汀,建议停止哺乳。
分娩:尚不清楚本品对人类分娩的影响。
【儿童用药】尚无儿童服用盐酸氟西汀胶囊的安全性及有效性的数据,不提倡儿童服用
【老年患者用药】详见【用法用量】。
【有效期】3年
【贮藏】低于25度,室温保存。,,,0.0.0.0
80521,213,"【药品名称】
通用名:盐酸氯米帕明片
英文名:Clomipramine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuanlümipaming Pian
剂型:片剂
【成分】盐酸氯米帕明。
化学名称:N,N-二甲基-10,11-二氢-3-氯 -5H-二苯并[b,f]氮杂卓-5-丙胺盐酸盐。
分子式:C19N23ClN2·HCl
分子量:351.32
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
【药理毒理】本品为三环类抗抑郁药,主要作用在阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强,而发挥抗抑郁及抗焦虑作用,亦有镇静和抗胆碱能作用。
【药代动力学】口服吸收快而完全,生物利用度30%~40%,蛋白结合率96%~97%,半衰期(t1/2)为22~84小时,表观分布容积(Vd)7~20L/kg,在肝脏代谢,活性代谢物为去甲氯米帕明,由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【适应症】用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。
【用法用量】口服。治疗抑郁症与强迫性神经症,初始剂量一次25mg,一日2~3次,1~2周内缓慢增加至治疗量一日 150~250mg,高量一日不超过300mg。治疗恐怖性神经症,剂量为一日75~150mg,分2~3次口服。
【不良反应】治疗初期可能出现抗胆碱能反应,如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡,震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。
【禁忌】严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。
【注意事项】肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用,6 岁以上儿童酌情减量。
【老年患者用药】小剂量开始,缓慢增加剂量,酌情减少剂量。
【药物相互作用】
(1)本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可至尖端扭转心律失常。
(2)本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。
(3)本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致阵发性高血压及心律失常。
(4)本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。
(5)本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
(6)本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。
(7)本品与阿托品类合用,不良反应增加。
【药物过量】中毒症状:首发症状一般是严重的抗胆碱能反应,中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等,心血管系统可出现心律失常、心动过缓,传导阻滞,充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。
处理:洗胃,保持呼吸道通畅,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
【规格】25mg
【贮藏】遮光,密封保存。