【产品名称】利福平乳膏
【英文名称】Rifampicin Cream
【规 格】10g
【剂 型】乳膏剂
【功能与主治】
1.与其它抗结核药联用于结核病初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。亦适用于无症状脑膜炎球菌带菌者,以消除鼻咽部奈瑟脑膜炎球菌。还作为骨关节结核和淋巴结核伴有痿管者的局部用药。
2.可与其它药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。
3.也可用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)所致的感染。
4.可与红霉素合用治疗军团菌感染。
5.还可用于细菌性外眼感染、沙眼、结核性眼病以及某些病毒性眼病。
【注意事项】
1.交叉过敏本药与其它利福霉素类药物可能存在交叉过敏反应。
2.禁忌症(1)对本药及其它利福霉素类药物过敏者。(2)严重肝功能不全者。(3)胆道阻塞者。(4)妊娠早期妇女。
3.慎用(1)酒精中毒者。(2)肝功能不全者。(3)婴儿。
4.药物对妊娠的影响本药可透过胎盘,动物实验曾引起畸胎。人类临床试验虽尚无致畸报道,但孕妇用药安全性尚不明确,妊娠早期妇女应禁用,妊娠中、晚期妇女应慎用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级
5.药物对哺乳的影响本药可由乳汁排泄,哺乳期妇女慎用。
6.药物对检验值或诊断的影响(1)可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性。(2)干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B★12★浓度测定结果。(3)可使磺溴酞钠试验潴留出现假阳性,因此磺溴酞钠试验应在每日服药之前进行,以免出现假阳性结果。(4)可干扰利用分光光度计或颜色改变进行的各项尿液分析试验的结果,因服药后可使尿液呈桔红色或红棕色。
7.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间应检查肝功能。
【不良反应】
1.心血管系统本药可引起心律失常。国外有出现低血压和休克的报道。
2.肌肉骨骼系统长期应用可引起低钙血症,儿童可发生佝偻病样改变,少数成年患者可出现骨软化症。
3.泌尿生殖系统罕见蛋白尿、血尿、尿量或排尿次数显著减少(间质性肾炎),还可出现肾衰竭。国外尚有出现闭经的报道。
4.消化系统可见食欲缺乏、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、胃痛、胰腺炎;少见咽痛、口舌疼痛。此外,本药有肝毒性,多发生在与其它抗结核药合并用药时。表现为氨基转移酶升高、肝肿大,严重时伴黄疸(巩膜和皮肤黄染),胆道梗阻者更易发生。但多数患者表现为一过性氨基转移酶升高(本药可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果升高)。
5.血液可见白细胞、血小板、血红蛋白减少,嗜酸粒细胞增多,异常青肿或出血,甚至出现溶血性贫血。
6.皮肤可见脱发、皮肤瘙痒、发红或皮疹,严重者可出现剥脱性皮炎。
7.其它(1)可见类流感样综合征(表现为寒战、高热、头痛、呼吸困难、全身酸痛、关节痛等)和类赫氏反应(治疗2-3个月时发生渗出性胸膜炎或纵隔淋巴结肿大)。(2)国外有出现肺组织恶性改变的报道。
【给药说明】
1.本药不宜用于脑膜炎球菌感染的治疗。
2.间歇使用本药治疗时宜每周3次以上,以免发生免疫反应,这种给药方法也适用于麻风病的治疗。
3.宜空腹时(餐前1小时或餐后2小时)用水送服,以利吸收。如出现胃肠道刺激症状则可在睡前或进食时服用。
4.单独用于治疗结核病时可能迅速产生细菌耐药性,因此本药必须与其它抗结核药合用。治疗至少6月,甚至持续1-2年、数年或长期服药。
5.服药后,尿、唾液、汗液等排泄物可呈桔红色,尤以尿液更加明显;使用滴眼液或眼膏后,泪液、唾液或鼻腔分泌物可染成桔红色。
6.本药可能引起白细胞和血小板减少,并导致齿龈出血和感染,愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术,并注意口腔卫生,刷牙及剔牙均需谨慎,直至血象恢复正常。
7.本药过量的症状:精神迟钝、眼周或面部水肿、全身瘙痒、红人综合征(皮肤粘膜及巩膜呈红色或橙色)。有原发肝病,嗜酒者或同服其它肝毒性药物者可能引起死亡。
8.本药过量的处理:(1)洗胃,因患者易出现恶心、呕吐,不宜再催吐;洗胃后给予活性炭糊以吸收胃肠道内残余的利福平;有严重恶心呕吐者给予止吐药。(2)给予利尿药促进药物排泄。(3)采用支持疗法。(4)出现严重肝功能损害达24-48小时以上者可考虑进行胆汁引流。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·口服给药
1.抗结核:与其它抗结核药合用,一日450-600mg,早饭前顿服,疗程半年左右。也有使用:体重小于50kg者,一日450mg;体重大于或等于50kg者,一日600mg。顿服,疗程视病情而定。
2.脑膜炎球菌带菌者(无症状):一日600mg,顿服,连续4日。
3.其它感染:一日600mg-1g,分2-3次,饭前1小时服用。
·经眼给药沙眼及结膜炎:用0.1%的滴眼液,一日4-6次。治疗沙眼的疗程为6周。
·肝功能不全时剂量
需减少剂量,一日不超过8mg/kg。严重肝功能不全者禁用。
·老年人剂量
一日口服10mg/kg,顿服。
儿童
·常规剂量
·口服给药
1.抗结核:(1)1个月以上患儿,一日10-20mg/kg,顿服。(2)新生儿,一次5mg/kg,一日2次。
2.脑膜炎球菌带菌者(无症状):1个月以上患儿一日10mg/kg,每12小时1次,连服4次。
【禁忌】
(1)对本药及其它利福霉素类药物过敏者。
(2)严重肝功能不全者。
(3)胆道阻塞者。
(4)妊娠早期妇女。