【药品名称】
通 用 名：醋酸甲羟孕酮片
英 文 名：Medroxyprogesterone Acetate Tablets
汉语拼音：Cusuan Jiaqiangyuntong Pian
【成份】
本品主要成份为醋酸甲羟孕酮。其化学名为: 6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。
分子式：C24H34O4
分子量：386.53
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。
【规格】
0.25g
【用法用量】
本品服用须经医嘱。常用量：口服，每次0.5g，每天1～2 次，可以改善患者的恶液质状态。
【不良反应】
和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳，闭经、不规则出血、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。
精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。
皮肤与粘膜：过敏反应包括瘙痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮，秃头或多毛的报告。
胃肠：有恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。
【禁忌】
各种血栓栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），严重肝功能损害，因骨转移产生的高钙血症，尿路出血，月经过多，妊娠或哺乳期妇女，对醋酸甲羟孕酮过敏者。
【注意事项】
本药须在有经验的临床医师指导下使用。
一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。
在连续大剂量MPA 治疗时，应注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症候等，如出现这些症状应调整用药。
本品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。
有抑郁病史的病人需仔细观察，若忧郁复发至严重程度需停止用药。
某些病人使用孕激素时，对葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本药可显著降低氨鲁米特的生物利用度。与肾上腺皮质激素合用可能促进血栓性疾病发生。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
动物试验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超量服用可产生相应激素类药物的症状。
【药代动力学】
对健康人，口服醋酸甲羟孕酮500mg 后，2.58±0.51h 血药浓度达峰值，血药浓度峰值为30.3±10.8mg/L。本品的代谢主要在肝中进行，血浆中醋酸甲羟孕酮消除相半衰期为14.0±2.12h。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
高密度聚乙烯瓶装，0.25g×30 片。
【有效期】36 个月。
【执行标准】
《中国药典》2005 年版二部。
【批准文号】国药准字H11021562
【生产企业】
企业名称：北京北大药业有限公司